Productos Sanitarios

Notas informativas de seguridad de productos sanitarios

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28/12/2023La AEMPS iniciará en 2024 una campaña de control del mercado de productos de estimulación cerebral

Nota Informativa PS, 55/2023

27/12/2023Cese de utilización de determinados andadores Dolomite Gloss debido a que la durabilidad del asiento puede verse comprometida

Nota Informativa PS, 54/2023

26/12/2023La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Taiyu Gloves CO., Limited

Nota Informativa PS, 53/2023

21/12/2023La AEMPS informa sobre una contaminación bacteriana en determinados lotes de geles oculares lubrificantes: AaCarb eye gel, Aacomer eye gel y Puroptics eye gel

Nota Informativa PS, 52/2023

19/12/2023La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de los sensores Guardian 4 por un posible error de precisión en la monitorización de glucosa

Nota Informativa PS, 51/2023

18/12/2023La AEMPS informa de un problema de seguridad relacionado con las mascarillas respiratorias con imanes de ResMed

Nota Informativa PS, 50/2023

01/12/2023La AEMPS informa de la posible administración repetida de un bolo estándar de insulina desde la aplicación mylife CamAPS FX, con versión de software 1.4(174) o anteriores

Nota Informativa PS, 47/2023

23/11/2023La AEMPS informa de la posibilidad de que el enchufe, de determinados números de serie, del sistema electrónico del paciente CardioMEMS pueda deteriorarse si se manipula o dobla repetidamente

Nota Informativa PS, 46/2023

20/11/2023La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Prolinx GmbH

Nota Informativa PS, 45/2023

15/11/2023La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de equipos VariSoft para infusión subcutánea de insulina

Nota Informativa PS, 44/2023

14/11/2023La AEMPS publica los resultados de la campaña de control del mercado de productos sanitarios para el control de la glucemia

Nota Informativa PS, 43/2023

08/11/2023La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Neelkanth Polymer Industries

Nota Informativa PS, 42/2023

06/11/2023La AEMPS informa del posible mal funcionamiento de la alarma acústica de fallo total de alimentación de determinados ventiladores Astral 100 y 150

Nota Informativa PS, 41/2023

31/10/2023La AEMPS informa de un posible problema de seguridad relacionado con la inserción de la cánula del sistema Accu-Chek Solo

Nota Informativa PS, 40/2023

08/09/2023La AEMPS informa del posible riesgo de administración excesiva de insulina al reiniciar la aplicación mylife CamAPS FX

Nota Informativa PS, 38/2023

19/07/2023La AEMPS informa de la actualización del software de las bombas de insulina MiniMed™ 780G para eliminar determinados errores

Nota Informativa PS, 35/2023

05/07/2023La AEMPS informa de la posibilidad de que los datos de bolo mostrados en el administrador de diabetes Accu-Chek Solo sean incorrectos

Nota Informativa PS, 32/2023

04/07/2023La AEMPS informa de la posibilidad de que el Neuroestimulador Implantable (INS) Vanta™ modelo 977006 falle tras un procedimiento de cardioversión

Nota Informativa PS, 31/2023

07/06/2023La AEMPS informa del cese de utilización y retirada del mercado de un lote del producto RefluAliv, Reflujo y Acidez

Nota Informativa PS, 26/2023

06/06/2023La AEMPS informa de un posible fallo en la aplicación SmartDrive MX2+ para los relojes PushTracker E2 y E3

Nota Informativa PS, 25/2023

17/03/2023La AEMPS informa de la actualización de las instrucciones de uso del producto Molusinkid para disminuir las posibles quemaduras químicas

Nota Informativa PS, 18/2023

16/03/2023La AEMPS informa de pérdidas de señal prolongadas en las aplicaciones FreeStyle LibreLink y FreeStyle Libre 3

Nota Informativa PS, 17/2023

03/03/2023Cese de comercialización y retirada del mercado de todos los lotes de Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva

Nota Informativa PS, 12/2023

28/02/2023La AEMPS informa de un problema en el registro de los bolos de insulina en la aplicación mylifeTM App

Nota Informativa PS, 11/2023

06/02/2023La AEMPS informa de un problema de seguridad relacionado con las sillas de ruedas Jazz S50 y 708D

Nota Informativa PS, 05/2023

26/01/2023La AEMPS informa de varios fallos de software relacionados con las bombas de insulina t:slim X2

Nota Informativa PS, 03/2023

25/01/2023La AEMPS actualiza la información del problema de seguridad de determinadas mascarillas con imanes de Philips Respironics

Nota Informativa PS, 02/2023