Archivos de la categoría: Comunicación

La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas, relativa a la detección dos certificados falsos Los productos afectados son compresores medicinales de aire sin aceite y sistemas de succión dental del fabricante chino Suzhou Junwei Medical Equipment CO. LTD

La posible contaminación de varios lotes con la bacteria Burkholderia cepacia puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado Su presencia se ha confirmado en tres lotes, aunque no puede descartarse en el resto, que están siendo analizados para comprobarlo El producto del laboratorio Reig Jofre se distribuye en el canal farmacia, canal…

La AEMPS informa de la presencia en este producto de sibutramina, un principio activo anorexígeno, que produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves HHS A1 L-Carnitine Lepidum cápsulas se presenta como natural, ocultando su verdadera composición y dando información engañosa sobre su seguridad, pudiendo causar daños…

Como consecuencia de la recomendación final del CHMP, Translarna dejará de estar disponible en la Unión Europea No se ha podido demostrar la eficacia del medicamento tras la revisión de los datos disponibles, incluyendo los resultados del estudio 041, realizado como una obligación específica tras la autorización, así como los resultados de un análisis en el que se compararon dos…

Fecha de publicación: 31 de enero de 2024NIPO: 134-24-008-4 Legislación Reglamento de Ejecución (UE) 2023/2713 de la Comisión de 5 de diciembre de 2023 por el que se designan laboratorios de referencia de la Unión Europea en el ámbito de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro El 6 de diciembre de 2023, la Comisión Europea publicó el Reglamento de…

  Productos cosméticos Legislación Vigilancia y control Otra información de interés

El problema aparece cuando el equipo indica erróneamente que la batería tiene carga suficiente para realizar la terapia de desfibrilación, cuando en realidad no dispone de la carga necesaria La probabilidad de que el problema ocurra es alta en los desfibriladores con versiones de software 2.06 e inferiores y, especialmente, cuando la batería lleva instalada en el equipo más de…

Formato pdf Fecha de publicación: 23 de enero de 2024 Nº alerta: R_02/2024 Fecha: 22 de enero de 2024 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: SUGAMMADEX SALA 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 viales de 5 ml (NR: 88700, CN: 607631) DCI o DOE: SUGAMMADEX SODIO Lotes y fechas de caducidad: Lote:…

Formato pdf Fecha de publicación: 23 de enero de 2024 Nº alerta: R_01/2024 Fecha: 22 de enero de 2024 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: SUGAMMADEX ORION 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 viales de 5 ml (NR: 88751, CN: 762459) DCI o DOE: SUGAMMADEX SODIO Lotes y fechas de caducidad: Lote:…

El Reglamento (UE) 2019/6 establece el 29 de enero de 2027 como fecha límite para que los medicamentos veterinarios autorizados de acuerdo con la legislación anterior se adapten a esta nueva norma Para ello, es necesaria la adaptación del resumen de las características del medicamento, el prospecto y el etiquetado a la versión 9.0 del QRD Se iniciará un procedimiento…