Archivos de la categoría: Comunicación

Formato pdf Fecha de publicación: 30 de julio de 2024 Nº alerta: R_15/2024 Fecha: 29 de julio de 2024 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ATOMOXETINA CINFA 10 MG CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas (Blister PVC/PE/PCTFE-Al) (NR: 82441, CN: 719099) ATOMOXETINA CINFA 10 MG CAPSULAS DURAS EFG, 7 cápsulas (Blister PVC/PE/PCTFE-Al) (NR: 82441, CN: 719098)…

Formato pdf Fecha de publicación: 30 de julio de 2024 Nº alerta: R_14/2024 Fecha: 29 de julio de 2024 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ATAMAX 10 MG CAPSULAS DURAS EFG 28 cápsulas (NR: 82386, CN: 718812) ATAMAX 10 MG CAPSULAS DURAS EFG 7 cápsulas (NR: 82386, CN: 718811) ATAMAX 25 MG CAPSULAS DURAS EFG…

Esta declaración surge de la jornada que tuvo lugar el pasado 10 de julio entre las autoridades competentes de productos sanitarios y los representantes de la CE para dialogar sobre la implementación de los reglamentos europeos de productos sanitarios y las dificultades en su aplicación El texto, respaldado por HMA y CAMD, se dirige a la CE para contribuir a…

La base de datos contiene las asociaciones principio activo-biomarcador farmacogenómico con mayor nivel de evidencia Se proporciona una descripción detallada de la información contenida en ficha técnica en relación con la asociación principio activo-biomarcador y el enlace directo a dicha ficha técnica El objetivo es facilitar la implementación de la farmacogenética y la medicina personalizada en el Sistema Nacional de…

Fecha de publicación: 29 de julio de 2024NIPO: 134-24-008-4 Legislación Reglamento (UE) 2024/1860 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de junio de 2024, por el que se modifican los Reglamentos (UE) 2017/745 y (UE) 2017/746 en lo que respecta a la aplicación gradual de Eudamed, la obligación de informar en caso de interrupción o cese en el suministro…

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En un esfuerzo por hacer de España un entorno más atractivo para la investigación de medicamentos, la AEMPS amplía su procedimiento de evaluación acelerada para ensayos clínicos donde se investigue la bioequivalencia entre dos medicamentos Estas solicitudes serán evaluadas en 26 días desde su validación en lugar de en los 45 días habituales Este procedimiento acelerado se une al que…

La AEMPS actualiza la información relativa a los productos de protección solar ensayados por la OCU Una nueva empresa ha proporcionado estudios adicionales para demostrar que su producto cumple con lo reivindicado en el etiquetado La Agencia retira las medidas sobre el producto RITUALS Invisible Sun Protection Face Cream SPF 50+

El Ministerio de Sanidad ha publicado el procedimiento interno para la participación en las acciones conjuntas del plan de trabajo 2024 de EU4Health El plazo para la entrega de las solicitudes de participación en las acciones conjuntas estará abierto hasta el 25 de julio de 2024 Este programa europeo tiene como finalidad financiar proyectos y acciones de Salud Pública de…

Formato pdf Fecha de publicación: 23 de julio de 2024 Nº alerta: R_13/2024 Fecha: 23 de julio de 2024 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: Atosiban SUN 6,75 mg/0,9 ml solucion inyectable EFG , 1 vial de 0,9 ml (NR: 113852001, CN: 699572) DCI o DOE: ATOSIBAN Lotes: HAD3087B Fecha de caducidad:…