Archivos de la categoría: Comunicación

En 2023, se recibieron un total de 42.333 notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos El SEFV-H, que celebra en 2024 su 40º aniversario, ha recogido durante estos años cerca de 600.000 casos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos y acontecimientos adversos tras la vacunación, cuyo análisis ha originado numerosas señales de farmacovigilancia La AEMPS agradece la colaboración…

Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios Otra información de interés

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de julio de 2024 Nº alerta: R_11/2024 Fecha: 03 de julio de 2024 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: KYPROLIS 60 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 1 vial (NR: 1151060001, CN: 709152) DCI o DOE: CARFILZOMIB Lote: 1169337A Fecha de caducidad: 31/07/2026 Titular de autorización…

La AEMPS ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares de estos productos, que contienen sildenafilo, lo cual les confiere la condición de medicamentos Esta sustancia no se declara en sus etiquetados, ocultando al consumidor su verdadera composición Este tipo de moléculas están contraindicadas en pacientes con determinadas patologías asociadas al riesgo…

Fecha de publicación: 02 de julio de 2024 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) quiere advertir de la importancia de proteger la piel de los niños del sol para concienciar sobre la protección solar desde la infancia, algo fundamental para su futuro. Por ello, lleva a cabo la campaña Consejos para una adecuada protección solar en niños…

La AEMPS lanza esta iniciativa junto con el Ministerio de Derechos Sociales, Consumo y Agenda 2030 y la Fundación Piel Sana El uso de ropa, gafas de sol, gorra y fotoprotector, así como evitar las horas centrales del día, son medidas de vital importancia para una protección eficaz frente al sol Mediante actuaciones de control del mercado, campañas de concienciación…

La empresa fabricante de este equipo de infusión de insulina ha identificado que el parche adhesivo de la cánula de acero puede provocar irritación en la piel Las reacciones cutáneas son un efecto secundario conocido que se observa ocasionalmente con los sets de infusión En caso de experimentar estos efectos adversos, se recomienda consultar con un profesional de la salud…

Esta decisión se ha tomado tras la revisión de los datos disponibles del estudio 747-302 en el que se comparó este medicamento con placebo, así como los datos de estudios de soporte y datos de vida real En este estudio, que era una de las obligaciones específicas impuestas en el momento de la autorización condicional, no se ha observado diferencia…

Las alertas generadas en el sistema de verificación han disminuido hasta lograr la estabilización del sistema A partir del próximo 30 de septiembre de 2024 no se pondrá suministrar ni dispensar ningún medicamento para el que se genere alerta en el sistema y no pueda descartarse una sospecha de falsificación La AEMPS mantiene actualizadas las instrucciones para la comunicación de…

La AEMPS actualiza la información relativa a los productos de protección solar ensayados por la OCU Una nueva empresa se suma al listado de fabricantes que han facilitado estudios adicionales para demostrar que sus productos cumplen con lo reivindicado en el etiquetado La Agencia levanta la medida tomada sobre el producto NIVEA SUN Protección facial Sensitive SPF 50