Archivos de la categoría: Comunicación

Novo Nordisk ha informado del cese de comercialización de varias de sus insulinas La Agencia está trabajando con los laboratorios que comercializan las alternativas, para que refuercen el suministro Ante los problemas de suministro de otras presentaciones de esta misma empresa, la AEMPS está llevando a cabo diferentes acciones para minimizar el impacto en pacientes El Grupo de trabajo para…

El Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos establece tres años de transición que se cumplirán el próximo 31 de enero Todos los ensayos que continúen activos después del 30 de enero de 2025 deben presentar la solicitud de transición lo antes posible Aquellos ensayos que continúen activos después de esa fecha y no hayan transicionado estarán actuando fuera del ámbito del…

Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…

María Jesús Lamas, directora de la AEMPS, ocupa la presidencia (chairperson) del Management Group de la red de agencias europeas de medicamentos, HMA, que se encarga de velar para asegurar que los medicamentos que se distribuyen en Europa sean seguros, eficaces y de alta calidad Este nombramiento es una muestra de la participación activa de la AEMPS en la red…

La Agencia ha ordenado estas medidas debido a que no es posible garantizar el uso seguro de estos productos Se trata de intensificadores del bronceado en los que la Agencia ha detectado deficiencias que afectan a la seguridad Se informa a las personas usuarias de que no se deben utilizar estos productos

Formato pdf Fecha de publicación: 08 de octubre de 2024 Nº alerta: R_24/2024 Fecha: 08 de octubre de 2024 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: IBUPROFENO PENSAVITAL 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 20 comprimidos (NR: 82815, CN: 729876) DCI o DOE: IBUPROFENO Lote: 464X Fecha de caducidad: 31/07/2026 Titular de autorización de comercialización:…

Formato pdf Fecha de publicación: 08 de octubre de 2024 Nº alerta: R_23/2024 Fecha: 08 de octubre de 2024 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: IBUPROFENO MABO-FARMA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos (PVC/PVDC/AL) (NR: 82805, CN: 727423) DCI o DOE: IBUPROFENO Lotes y fechas de caducidad: Lote: 468X, fecha de caducidad…

El borrador establece las normas de procedimiento detalladas para las consultas científicas conjuntas en toda la UE El procedimiento estará abierto hasta el próximo 29 de octubre para que todas las partes interesadas puedan presentar sus aportaciones

La AEMPS informa de la presencia en este producto de sibutramina, un principio activo anorexígeno, que produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves Esta sustancia no se declara en el etiquetado, ocultando al consumidor su verdadera composición La Agencia ha ordenado la prohibición de la comercialización…

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Elahere (mirvetuximab soravtansina) – 5 mg/ml concentrado para solución para infusión. Hetronifly (serplulimab) – 10 mg/ml concentrado para solución para infusión. Hympavzi (marstacimab) – 150 mg solución inyectable. Theralugand (lutetium (177u) cloruro)– solución 40 GBq/ml de precursor radiofarmacéutico. Penbraya (vacuna meningocócica grupos A, B, C, e Y) – polvo y suspensión para su reconstitución…