Archivos de la categoría: Comunicación

Fecha de publicación: 29 de enero de 2025NIPO: 134-24-008-4 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios Documentos para la implementación de los nuevos reglamentos de productos sanitarios Varios grupos de expertos están elaborando diferentes documentos sobre los distintos aspectos que abarca la nueva regulación para facilitar y ayudar a la industria en el proceso de implementación de los nuevos reglamentos…

Estos protocolos, orientados a profesionales y centros sanitarios, contienen toda la información necesaria para valorar la indicación de estas intervenciones quirúrgicas Además, incluyen información para pacientes sobre sus ventajas y posibles riesgos Esta actualización incluye información nueva sobre el cáncer de las células escamosas, la enfermedad de implantes mamarios (BII) y el Síndrome Asia

Generar PDF Fecha de publicación: 28 de enero de 2025 NIPO: 134-24-004-2 El 48º Boletín sobre Medicamentos Veterinarios de los meses de octubre, noviembre y diciembre de 2024, publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), incluye nueva información o modificaciones sobre autorizaciones de comercialización iniciales de medicamentos veterinarios aprobados, así como información sobre seguridad de medicamentos.…

Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…

El defecto de calidad proviene de un precipitado blanco en los viales abiertos y afecta únicamente al lote 9H3N del medicamento La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de este lote del medicamento veterinario

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de enero de 2025 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 1/2025 Fecha: 24.01.2025 Productos: BORGAL SOLUCIÓN INYECTABLE (Nº 2416 ESP). Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro:BORGAL SOLUCIÓN INYECTABLE (Nº 2416 ESP) Laboratorio titular: VIRBAC Domicilio social del responsable del producto: VIRBAC1ere Avenue 2065 m-L.I.D. Carros Cedex F-06516- France Descripción del problema: Defecto de…

El Reglamento (UE) 2019/6 establece el 29 de enero de 2027 como fecha límite para que los medicamentos veterinarios autorizados de acuerdo con la legislación anterior se adapten a esta nueva norma Para ello, es necesaria la adaptación del resumen de las características del medicamento, el prospecto y el etiquetado a la versión vigente del QRD En concordancia con la…

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de enero de 2025 Nº alerta: R_01/2025 Fecha: 22 de enero de 2025 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: POMALIDOMIDA VIATRIS 2 MG CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas (NR: 1231785008, CN: 764364) POMALIDOMIDA VIATRIS 3 MG CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas (NR: 1231785010, CN: 764367) POMALIDOMIDA…

La AEMPS ha tenido conocimiento de la comercialización en Europa del producto sanitario para diagnóstico in vitro Fetal RHD Genotyping Real Time PCR kit, cuyo marcado CE carece de validez al haber sido clasificado erróneamente por su fabricante como “otros productos” conforme a la Directiva 98/79/CE El fabricante ha reclasificado este producto, resultando necesaria la intervención de un organismo notificado…

Las cuestiones relacionadas con prescripción excepcional y desabastecimiento de medicamentos veterinarios no deben enviarse ni mediante la plataforma NotificaVET ni a través del formulario de Tarjeta Verde Ambos sistemas están destinados exclusivamente a la comunicación de sospechas de acontecimientos adversos La AEMPS pone en conocimiento de los profesionales de la veterinaria la forma correcta de comunicar estos problemas