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Archivos de la categoría: Comunicación

Entrada en vigor del nuevo formato europeo de autorización de distribuidores de medicamentos veterinarios y medicamentos de uso humano

El 1 de noviembre de 2024 entró en vigor el nuevo formato de autorización de distribuidores de medicamentos (WDA, Wholesale Distribution Authorisation), que se aplica a distribuidores de medicamentos veterinarios y a distribuidores de medicamentos de uso humano Desde el día 12 del mismo mes se reflejan los cambios en el Catálogo de entidades de distribución de la AEMPS y…

Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Octubre de 2024

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante

Alerta por defecto de calidad nº 4/2010 – Medicamentos de Uso Veterinario (ESTRUMATE)

Última actualización: 20/04/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGMUV/RCE N º alerta: 4/2010 Fecha: 20/04/2010 Producto: Medicamento Veterinario. Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: ESTRUMATE (789 ESP) Lotes: 7513101, 7513112, 7537102, 7587104, 7610108 y 7689101 Laboratorio titular: Schering-Plough, S.A. Domicilio social del responsable del producto: C/ Cantabria 2, 3º planta. Edificio Amura. 28108 Alcobendas. Madrid Descripción…

Alerta Farmacéutica Nº 04/10 – ABAD HAMON

Última actualización: 02/02/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 4/10 Fecha: 02-02-2010 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, Nº Registro y Código Nacional: ABAD HAMON COADYUVANTE TRATAMIENTO HIPERTENSIÓN 1.5G 20 FILTROS (NR: 2299 PM, CN: 294082.6) ABAD HAMON TRANQUILIZANTE 1.5G 20 FILTROS (NR: 2298 PM, CN: 293696.6) DCI o DOE: Diferentes plantas medicinales Lotes: Todos los…

Alerta por defecto de calidad nº 3/2010 – Medicamentos de Uso Veterinario (UNISOLVE)

Última actualización: 22/04/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGMUV/RCE Nº alerta: 3/2010 Fecha: 21/04/10 Producto: Medicamento Veterinario Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: UNISOLVE (Diluyente para la reconstitución de vacunas de uso veterinario). Lote: A334A01 Laboratorio titular: Intervet Schering-Plough, S.A. Domicilio social del responsable del producto: Polígono El Montalvo, parcela 39. 37008 Salamanca. Descripción del defecto:…

Alerta por defecto de calidad nº 5/2010 – Medicamentos de Uso Veterinario (Retirada del Mercado de todos los lotes de una serie de vacunas del Laboratorio INTERVET, S.A.)

Última actualización: 28/04/2010 Se ha ordenado: La Retirada del Mercado de todos los lotes de una serie de vacunas del Laboratorio INTERVET, S.A. por haberse detectado la comercialización por separado de la fracción liofilizada y la fracción líquida así como por asignación indebida de una denominación comercial a la fracción diluyente sin contar con autorización para ello. Las vacunas afectadas…

Alerta por defecto de calidad nº 7/2010 – POULVAC MG BAC del laboratorio FORT DODGE VETERINARIA, S.A., lotes 1516129A, 1516131A, 10828803 y 10902713

Última actualización: 14/05/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGMUV/RCE Nº alerta: 7 / 2010 Fecha: 13-05-2010 Producto: Medicamento Veterinario Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: POULVAC MG BAC (nº registro 8645) Lotes: 1516129A, 1516131A, 10828803 y 10902713 Laboratorio titular: FORT DODGE VETERINARIA, S.A. Domicilio social del responsable del producto: Ctra. Camprodón s/n “La Riba” 17813 Vall…

Alerta Farmacéutica Nº 05/10 – Herbensurina Deiters

Última actualización: 03/03/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 05/10 Fecha: 03/03/2010 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, Nº Registro y Código Nacional: Herbensurina Deiters 1,5 G, 20 filtros (NR: 102-PM, CN: 296863.9) Herbensurina Deiters 1,5 G, 40 filtros (NR: 102-PM, CN: 288217.1) Herbensurina Deiters 150 G (NR: 102-PM, CN: 296855.4) DCI o DOE: Diferentes plantas…

Alerta Farmacéutica Nº 07/10 – LISUBEL 5 mg/2 mg comprimidos para chupar, 20 comprimidos

Última actualización: 15/03/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 07/10 Fecha: 15/03/2010 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: LISUBEL 5 mg/2 mg comprimidos para chupar, 20 comprimidos DCI o DOE: Clorhexidina y benzocaína Nº Registro: 68534 Código nacional: 658606 Lote y fecha de caducidad: B01, caducidad: 10/2010 B02, caducidad: 10/2010 Laboratorio titular: DISTROSUR, S.A. Laboratorio…

Alerta por defecto de calidad nº 9/2010 – FLEXICAM, 1.5 mg/ml, SUSPENSIÓN ORAL, número de registro EU/2/06/058/001-003

Última actualización: 22/06/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGMUV/REP Nº alerta: 9 / 2010 Fecha: 18-06-2010 Producto: Medicamento Veterinario. Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: FLEXICAM, 1.5 mg/ml, SUSPENSIÓN ORAL, número de registro EU/2/06/058/001-003. Lotes: Todos los ejemplares de todos los lotes. Laboratorio titular: DECHRA VETERINARY PRODUCTS A/S. Domicilio social del responsable del producto: DECHRA VETERINARY…