Calcitonina: suspensión de la comercialización de los preparados intranasales y restricción del uso de los preparados inyectables a tratamientos de corta duración
Última actualización: 10/04/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf *Modificación de 10 de abril de 2013 (ver nota al final) Fecha de publicación: 9 de abril de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 09/2013 Se ha suspendido la autorización de comercialización de los medicamentos de administración intranasal que contienen calcitonina. […]
Diacereína: la evaluación europea concluye que el balance beneficio-riesgo es desfavorable
Última actualización: 08/11/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) Fecha de publicación: 8 de noviembre de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 30/2013 El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha concluido que el balance […]
Pomalidomida (▼Imnovid®): riesgo de toxicidad hepática grave, insuficiencia cardiaca y enfermedad pulmonar intersticial
Última actualización: 24/04/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) Fecha de publicación: 24 de abril de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 5/2015 En la revisión periódica de los datos de seguridad de pomalidomida, se ha identificado que puede […]
Idelalisib (▼Zydelig®): conclusiones de la revaluación europea de su balance beneficio-riesgo. (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo-PRAC). Información para profesionales sanitarios
Última actualización: 14/07/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de julio de 2016 Fecha de corrección: 14 de julio de 2016 (ver al final) Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 14/2016 Tras la revaluación del balance beneficio-riesgo de idelalisib en sus indicaciones autorizadas, la AEMPS informa de […]
Soluciones de hidroxietil-almidón: recomendación de suspensión de comercialización
Última actualización: 15/1/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) Fecha de publicación: 15 de enero de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 1/2018 Tras la evaluación de los datos de utilización de los medicamentos que contienen hidroxietil-almidón en […]
Nota sobre uso hospitalario de la vacuna de varicela
Última actualización: 11/07/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 11 de julio de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, VACUNAS. Referencia: MUH, 19/2014 La catalogación de un medicamento como de «uso hospitalario» no quiere decir que la vacuna sólo vaya a ser administrada en hospitales. La vacuna de la varicela se seguirá […]
Nota de prensa del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario
Última actualización: 20/10/2008 Madrid, 20 de octubre de 2008 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: Información sobre un medicamento veterinario previamente evaluado por el Comité La Secretaría informó de las novedades habidas en relación con una vacuna que fue evaluada por el Comité, que estaba pendiente de unos estudios complementarios del Titular. […]
Nota Informativa de la Reunión 39 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, 3 de octubre de 2013
Última actualización: 17/02/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de febrero de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 3/2013 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión del 3 de octubre de 2013 procedió a la evaluación de seis informes […]
Nota informativa de la AEMPS – Subdirección General de Medicamentos de Uso Veterinario
Última actualización: 28/04/2006 Esta Agencia ha ordenado con fecha 24 de abril de 2006 a Laboratorios Calier, S.A. la Retirada del mercado de los medicamentos veterinarios indicados a continuación por no contar dichos medicamentos con autorización de comercialización: Nombre del medicamento Nombre del medicamento KULTIBIOL POLIBAX ENT. KULTIBIOL POLIBAX N KULTIBIOL POLIBAX ENT / MYC. KULTIBIOL POLIBAX ENT […]
“Cánula de plata para traqueotomía nº 6” fabricada por Boss Medical Device S.L. Marcado CE Falso
Última actualización: 22/04/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 22 de abril de 2015 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, MARCADO CE FALSO. Referencia: PS, 04/2015. La AEMPS informa que el producto “Cánula de plata para traqueotomía nº 6” en el que figura Boss Medical Device S.L., España, como empresa fabricante, lleva un marcado […]