Archivos de la categoría: Comunicación

Última actualización: 13/11/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Acceso a la alerta farmaceutica R48/2014 Acceso a la segunda ampliación de la alerta farmaceutica R48/2014 Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_48/2014 Fecha: 13 de noviembre de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: RANITIDINA DURBAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos DCI o DOE: RANITIDINA Nº Registro: 63810 Código…

Última actualización: 26/03/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar la alerta farmacéutica R_10/2015 (publicada el 18 de marzo de 2015) Se han detectado varios datos incorrectos en el anexo de la alerta farmacéutica R_10/2015 por lo que ha sido preciso realizar las siguientes modificaciones en el anexo que se adjuntó a la retirada: Se excluyen varios lotes de…

Última actualización: 05/06/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_23/2015 Fecha: 05 de junio de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: GABAPENTINA COMBIX 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 90 comprimidos (NR:66193, CN: 742171) GABAPENTINA COMBIX 800 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 90 comprimidos (NR: 66194, CN: 742189) DCI o DOE: GABAPENTINA Lotes y…

Última actualización: 27/10/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_39/2015 Fecha: 27 de octubre de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: FENTANILO MATRIX CINFA 50 microgramos/H PARCHES TRANSDERMICOS EFG, 5 parches DCI o DOE: FENTANILO Nº Registro: 71858 Código Nacional: 664617 Lote: N4015P5 Fecha de caducidad: 31/12/2017 Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS CINFA,…

Última actualización: 13/06/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_14/2016 Fecha: 13 de junio de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: DOMPERIDONA GAMIR 1mg/ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml DCI o DOE: DOMPERIDONA Nº Registro: 57151 Código Nacional: 971424 Lote y fecha de caducidad: Lote J004, fecha de caducidad 31/01/2018 Lote J005,…

Última actualización: 17/01/2017 Fecha de corrección de errores: 17 de enero de 2017 (ver al final) Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_01/2017 Fecha: 13 de enero de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación, Nº Registro y Código Nacional: METFORMINA MYLAN 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (NR: 72222; CN: 689260)…

Última actualización: 20/11/2018 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/JR Nº alerta: R_36/2018 Fecha: 20 de noviembre de 2018 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: FERINJECT 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN, 5 viales de 10 ml DOE: HIERRO CARBOXIMALTOSA Nº Registro: 69771 Código Nacional: 660904 Lote: 7102112AVA Fecha de caducidad: 30/11/2020 Titular de…

La presente nota informa a las Compañías que comercializan medicamentos Hemoderivados y Vacunas, acerca de mejoras en la aplicación informática destinada a la Puesta en Mercado de Hemoderivados y Vacunas (Procedimiento Administrativo de Liberación de lote), actualización de los respectivos Manuales de Usuario disponibles en la pagina web de la AEMPS, así como la referencia a la Certificación por AENOR.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha implementado una iniciativa para que, una vez adoptada la Decisión de la Comisión Europea (CE) por la que se concede la autorización de comercialización para un medicamento veterinario autorizado por procedimiento centralizado, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) pueda presentar telemáticamente la "Solicitud de Código Nacional para la…

El 15 de Diciembre de 2017 se puso en producción la nueva versión del electronic Application Forms” (eAF v. 1.22) integrado con el programa SPOR. Esta nueva funcionalidad se debe al nuevo servicio de gestión de organizaciones (OMS) de EMA, que almacena datos maestros sobre organizaciones en apoyo de los procedimientos regulatorios a escala de la UE.