Alerta Farmacéutica R 12/2014 – Timoglobulina 5mg/ml polvo para solución para perfusión, 1 vial
Última actualización: 06/03/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_12/2014 Fecha: 5 de marzo de 2014 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: TIMOGLOBULINA 5mg/ml POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial DCI o DOE: INMUNOGLOBULINA CONEJO ANTITIMOCITOS HUMANOS Nº Registro: 62650 Código Nacional: 800425 Lotes y fecha de caducidad: Lote C1272C03: fecha…
Alerta Farmacéutica R 32/2014 – Sulmetin simple endovenoso, 5 ampollas de 10 ml
Última actualización: 23/07/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_32/2014 Fecha: 23 de julio de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: SULMETIN SIMPLE ENDOVENOSO, 5 ampollas de 10 ml DCI o DOE: MAGNESIO SULFATO Nº Registro: 23622 Código Nacional: 829044 Lotes: 5010313, 5020313 y 5030313 Fecha de caducidad: 02/2018 Titular de autorización de comercialización:…
Ampliación de la Alerta Farmacéutica R 48/2014 – Ranitidina Durban 150 mg comprimidos recubiertos EFG, 28 comprimidos
Última actualización: 13/11/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Acceso a la alerta farmaceutica R48/2014 Acceso a la segunda ampliación de la alerta farmaceutica R48/2014 Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_48/2014 Fecha: 13 de noviembre de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: RANITIDINA DURBAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos DCI o DOE: RANITIDINA Nº Registro: 63810 Código…
Corrección de Alerta Farmacéutica R 10/2015 – Principios activos de Farma-Quimica Sur S.L.
Última actualización: 26/03/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar la alerta farmacéutica R_10/2015 (publicada el 18 de marzo de 2015) Se han detectado varios datos incorrectos en el anexo de la alerta farmacéutica R_10/2015 por lo que ha sido preciso realizar las siguientes modificaciones en el anexo que se adjuntó a la retirada: Se excluyen varios lotes de…
Alerta Farmacéutica R 23/2015 – Gabapentina Combix 600 mg comprimidos recubiertos EFG, 90 comprimidos (NR: 66193, CN: 742171) y Gabapentina Combix 800 mg Comprimidos Recubiertos con película EFG, 90 comprimidos (NR: 66194, CN: 742189)
Última actualización: 05/06/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_23/2015 Fecha: 05 de junio de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: GABAPENTINA COMBIX 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 90 comprimidos (NR:66193, CN: 742171) GABAPENTINA COMBIX 800 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 90 comprimidos (NR: 66194, CN: 742189) DCI o DOE: GABAPENTINA Lotes y…
Alerta Farmacéutica R 38/2015 – Cisatracurio Kabi 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG, 5 ampollas de 5 ml (NR: 74478, CN: 682529) y Cisatracurio Kabi 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG, 5 ampollas de 10 ml (NR: 74478, CN: 682533)
Última actualización: 23/10/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_38/2015 Fecha: 23 de octubre de 2015 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional: CISATRACURIO KABI 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 5 ampollas de 5 ml (NR: 74478, CN: 682529) CISATRACURIO KABI 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA…
Alerta Farmacéutica R 13/2016 – Revia 50 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos
Última actualización: 19/05/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_13/2016 Fecha: 19 de mayo de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: REVIA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos DCI o DOE: NALTREXONA HIDROCLORURO Nº Registro: 61797 Código Nacional: 656215 Lote: 6056800 Fecha de caducidad: Donde pone May-18, debe poner Feb-18 Titular…
Alerta Farmacéutica R_43/2015 – Dotarem 0,5 mmol/ml solución inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 15 ml
Última actualización: 05/01/2016 Acceso a la corrección de la Alerta Farmacéutica R 43/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RGR Nº alerta: R_43/2015 Fecha: 30 de diciembre de 2015 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: DOTAREM 0,5 mmol/ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 15 ml DCI o DOE: GADOTÉRICO ÁCIDO Nº…
Alerta Farmacéutica R_34/2018 – Varias presentaciones de valsartán del titular de la autorización de comercialización LABORATORIO STADA, S.L.
Última actualización: 4/10/2018 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_34/2018 Fecha: 4 de octubre de 2018 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, Nº Registro y Código Nacional: VALSARTAN STADA 160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 72856, CN: 672649) VALSARTAN STADA 320 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 72853, CN:…
Actualización de las instrucciones de la AEMPS sobre solicitudes nacionales de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento “Fast- Track”
La presente nota actualiza y reemplaza la nota previa publicada sobre el tema Ref. SGMUH, 14/2011 y su modificación posterior de 3 de agosto de 2012 1. La novedad principal es que el medicamento autorizado del que se solicita copia deberá cumplir la “Guía de la validación de métodos bioanalíticos” vigente desde febrero de 2012 y por tanto haber realizado…
