Alerta Farmacéutica R 14/2016 – Domperidona Gamir 1mg/ml suspensión oral, 1 frasco de 200 ml

Última actualización: 13/06/2016

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Referencia: DICM/CONT/RSJ	Nº alerta: R_14/2016	Fecha: 13 de junio de 2016
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: DOMPERIDONA GAMIR 1mg/ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml
DCI o DOE: DOMPERIDONA
Nº Registro: 57151
Código Nacional: 971424
Lote y fecha de caducidad: Lote J004, fecha de caducidad 31/01/2018 Lote J005, fecha de caducidad 31/01/2018 Lote J006, fecha de caducidad 31/01/2018 Lote J007, fecha de caducidad 31/05/2018 Lote J008, fecha de caducidad 31/05/2018 Lote J009, fecha de caducidad 31/05/2018 Lote J010, fecha de caducidad 31/05/2018 Lote J011, fecha de caducidad 31/05/2018 Lote J012, fecha de caducidad 31/05/2018 Lote J013, fecha de caducidad 31/10/2018 Lote J014, fecha de caducidad 31/10/2018 Lote J015, fecha de caducidad 31/10/2018 Lote K001, fecha de caducidad 31/01/2019
Titular de autorización de comercialización: ROTTAPHARM, S.L.
Laboratorio fabricante: LABORATORIOS ERN, S.A.
Responsable en España: MEDA PHARMA, S.L.
Domicilio social del responsable del producto: Avda. de Castilla, 2 (Edificio Berlín 2ª Pl.), 28830 S. Fernando de Henares (Madrid)
Descripción del defecto: La versión del prospecto incluida no coincide con la autorizada por la AEMPS
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 3
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes J004, J005, J006, J007, J008, J009, J010, J011, J012, J013, J014, J015 y K001, y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

 

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