Archivos de la categoría: Comunicación

Tras finalizar la revisión europea del balance beneficio-riesgo de ranelato de estroncio, se concluye que su uso debe restringirse a: Pacientes con osteoporosis severa y alto riesgo de fracturas que no puedan utilizar otras alternativas terapéuticas y no presentan ni tienen antecedentes de cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica o patología cerebrovascular. No debe utilizarse en pacientes con hipertensión arterial no…

Se han notificado casos graves de cetoacidosis diabética asociada al tratamiento con canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina. Se recomienda a los profesionales sanitarios: Realizar monitorización de cuerpos cetónicos en los pacientes que durante el tratamiento desarrollen síntomas sugestivos de cetoacidosis diabética incluso cuando los niveles de glucemia no sugieran el diagnóstico. Informar a los pacientes en tratamiento sobre la sintomatología de…

Tras la revisión de la información disponible sobre la asociación del uso de antivirales de acción directa (AAD) con los riesgos de reactivación de hepatitis B y carcinoma hepatocelular, la AEMPS recomienda: Realizar serología frente a VHB antes del inicio del tratamiento con AAD en todos los pacientes candidatos a este tratamiento, así como en los actualmente en tratamiento. El…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la suspensión de comercialización de Omniscan® (gadodiamida) que será efectiva el día 12 de marzo de 2018.

Última actualización: 07/06/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf English version Fecha de publicación: 7 de junio de 2012 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS VETERINARIOS, INDUSTRIA. Referencia: MVET, 04/2012 Con fecha 20 de febrero de 2012 se adoptó por esta Agencia la Instrucción 2/2012 sobre el procedimiento de Implementación en España de la Decisión comunitaria sobre los medicamentos veterinarios “FORTEKOR…

Última actualización: 14/09/2009 Versión para imprimir Madrid, 11 de septiembre de 2009 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: Aprobación de las modificaciones acordadas en el arbitraje comunitario de los medicamentos veterinarios del grupo Alfa 2 agonistas. El Comité emitió un Dictamen favorable a la modificación de las autorizaciones de comercialización de estos medicamentos en consonancia con la…

Última actualización: 23/07/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de julio de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 2/2014 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión del 11 de julio de 2014 procedió a la evaluación de 12 informes en los que se proponían…

Última actualización: 31/10/2006 Esta Agencia ha ordenado con fecha 30 de octubre de 2006 al Laboratorio Boehringer Ingelheim España, S.A. la Retirada del mercado del lote 195-917 de la vacuna INGELVAC AUJESZKY MLV, con número de autorización de comercialización en España 9081, por detectarse una disminución del título antigénico. © Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Guia de navegación…

Última actualización: 15/07/2004 Productos afectados IBERIS VVIO IBERIS 5/6 mm IBERIS PRIMA IBERIS PLUS Números de serie Todas las series Descripción del problema La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento de diferentes problemas de funcionamiento en determinadas unidades de estimulación cardiaca. Estas disfunciones se caracterizan por: Ser de origen variado, no atribuible a algún componente concreto…

Última actualización: 29/10/2007 Documento en formato pdf NOTA INFORMATIVA Ref.: 011 / Octubre 2007 Esta Nota Informativa deja sin efecto la Alerta de productos sanitarios – Nota de Seguridad emitida en fecha 20 de abril de 2007, Ref.: 006/Abril 2007, “Implantes cardiovasculares de la empresa Shelhigh: parches de pericardio, válvulas aórticas, conductos valvulados”.   ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos…