Riesgo de bradicardia severa y bloqueo cardiaco asociado a la administración de ▼Harvoni®, y la combinación de ▼Sovaldi® más ▼Daklinza®, con amiodarona
Se han notificado casos de bradicardia severa y bloqueo cardiaco con la administración de Harvoni® (sofosbuvir y ledipasvir), y la combinación de Sovaldi® (sofosbuvir) y Daklinza® (daclatasvir), en pacientes que se encuentren en tratamiento previo con amiodarona. En consecuencia, no se recomienda utilizar amiodarona junto con estas combinaciones frente a la hepatitis C, excepto si no es posible el uso…
Trimetazidina: se recuerda que actualmente su única indicación autorizada es el tratamiento de la angina de pecho
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recuerda a los profesionales sanitarios lo siguiente: Trimetazidina se encuentra indicada exclusivamente en adultos como terapia adicional para el tratamiento sintomático de pacientes con angina de pecho estable que no están adecuadamente controlados o no toleran terapias antianginosas de primera línea. No está autorizada la indicación de trimetazidina para el tratamiento del…
Esmya® : vigilar la función hepática y no iniciar nuevos tratamientos como medidas cautelares
Tras la notificación de casos graves de daño hepático en mujeres tratadas con Esmya, se han establecido medidas provisionales mientras se finaliza la evaluación detallada de toda la información disponible. Se recomienda a los profesionales sanitarios: No iniciar nuevos tratamientos o nuevos ciclos de tratamiento con Esmya. En las pacientes actualmente en tratamiento: Monitorizar la función hepática al menos mensualmente…
Modificación de las condiciones de prescripción y dispensación de la vacuna Bexsero: eliminación de la clasificación como de uso hospitalario
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha modificado las condiciones de dispensación de la vacuna Bexsero®. La vacuna estará disponible en farmacias como medicamento de prescripción médica en las próximas semanas una vez que se finalicen los procedimientos de adecuación del cartonaje del medicamento a la nueva situación.
Nota de prensa del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario
Última actualización: 09/06/2009 Madrid, 6 de mayo de 2009 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: Aprobación de las Actas de las reuniones por procedimiento escrito El Comité acordó establecer un procedimiento escrito de aprobación de las Actas de las reuniones para reducir los tiempos de comunicación de las decisiones. Vacunas de Lengua Azul El Comité evaluó los…
Nota Informativa de la Reunión 40 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, 27 de febrero de 2014
Última actualización: 07/03/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 7 de marzo de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 1/2014 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión del 27 de febrero de 2014 procedió a la evaluación de tres informes en los que se proponían…
Nota informativa de la AEMPS – Subdirección General de Medicamentos de Uso Veterinario
Última actualización: 30/01/2006 Esta Agencia ha ordenado con fecha 27 de enero de 2006 a Laboratorios Pino, S.A. la retirada del mercado de los medicamentos veterinarios indicados a continuación por las causas que se citan: Por no contar con la preceptiva autorización de comercialización válida en España: AMPICILLIN: T 10 bolsa 7,5 g. (fabricado por Chevita GMBH, Alemania). AMPICILLIN: T…
COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
Última actualización: 13/08/2004 NOTA INFORMATIVA ASUNTO: Posible fallo en la detección de cepas de Staphylococcus aureus resistentes a vancomicina (VRSA) en los sistemas automatizados para pruebas de sensibilidad a antimicrobianos Descripción del problema: En abril de 2004 el Center for Disease Control and Prevention (CDC) de Estados Unidos, comunicó a través del MMWR (Morbidity and Mortality Weekly Report), posibles fallos…
Nota de Seguridad 010/2007: nota de aviso electrodos Sprint Fidelis® de la empresa Medtronic
Última actualización: 17/10/2007 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD 010 / Octubre 2007 Productos afectados Modelo 6930 Modelo 6931 Modelo 6948 Modelo 6949 Descripción del problema La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha sido informada por la empresa MEDTRONIC IBERICA, S.A., sita en c/ María de Portugal, 11 28050…
Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre concentrador de oxígeno Eclipse Oxigen System, modelo 1000A
Última actualización: 18/05/2010 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 006 / Mayo 2010 17 de Mayo de 2010 CONCENTRADOR DE OXÍGENO ECLIPSE OXIGEN SYSTEM, MODELO 1000A, FABRICADO POR SEQUAL TECNOLOGIES INC. (Números de serie indicados en el Anexo de esta Nota) POSIBLE INTERRUPCIÓN DE LA CORRIENTE DE ALIMENTACIÓN Y APAGADO DEL…
