Archivos de la categoría: Comunicación

Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones, extensiones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación…

Del total de plazas convocadas, 32 están destinadas a atender las necesidades de personal de la Agencia Pertenecen al subgrupo A1 de personal funcionario en el que se exige el título de licenciado/a, graduado/a, ingeniero/a o arquitecto/a Los aspirantes tendrán hasta el próximo 27 de enero para realizar la inscripción

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Andembry (garadacimab) - 200 mg solución inyectable en pluma o jeringa precargada. Beyonttra (acoramidis) - 356 mg comprimidos recubiertos. Kavigale (sipavibart) - 300 mg solución para inyección y perfusión. Kostaive (zapomeran) - polvo para dispersión inyectable. Nemluvio (nemolizumab) - 30 mg polvo, y disolvente para solución inyectable en pluma o jeringa precargada. Rytelo (imetelstat)…

El texto establece los procedimientos para las consultas científicas conjuntas sobre medicamentos de uso humano a nivel de la Unión Europea, en virtud del Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) Este acto de ejecución, adoptado el 18 de diciembre, entrará en vigor a los 20 días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea y será…

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2024 Nº alerta: R_26/2024 Fecha: 20 de diciembre de 2024 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 7 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79370, CN: 704748) DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas…

Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante

En la actualidad hay existencias disponibles de comprimidos de liberación prolongada de todas las dosis de estos en los laboratorios titulares La causa de este problema se debe a una reducción de suministro de un 12,6% de Concerta durante 2024 Los laboratorios de Atenza y Concerta han confirmado la disponibilidad de un mayor número de unidades para el año 2025…

Debido a un problema de fabricación podrían producirse fugas de insulina en algunos lotes de los cartuchos Accu-Chek Spirit de 3,15 ml La empresa pide la interrupción del uso de los cartuchos afectados o que se estudien alternativas al tratamiento en caso de no disponer de cartuchos no afectados La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar dirigidas…

La Agencia informa de las mejoras realizadas en el acceso público al registro de empresas fabricantes e importadoras de productos cosméticos La ciudadanía puede consultar las personas físicas y jurídicas que, en territorio nacional, fabrican materialmente e importan productos cosméticos y han presentado ante la AEMPS una declaración responsable de actividades

En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 8 de enero de 2025