BISOPROLOL PENSA 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (Blister PVC/PVDC/Al) (NR: 81435, CN: 713616)

Producto:

Medicamento

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:

BISOPROLOL PENSA 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (Blister PVC/PVDC/Al) (NR: 81435, CN: 713616)

DCI o DOE:

BISOPROLOL FUMARATO

Lote:

30798L1

Fecha de caducidad:

30/11/2026

Titular de autorización de comercialización:

TOWA PHARMACEUTICAL, S.A. – Carrer de Sant Martí números 75-97(Martorelles)

Fabricante:

CHANELLE MEDICAL UNLIMITED COMPANY – Dublin Road, Loughrea, Co. Galway, H62 FH90, Irlanda

Descripción del defecto:

Detección de una impureza por encima de su límite establecido

Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:

Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada

Aclaraciones:

Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente