Archivos de la categoría: Comunicación

Tras la revaluación del balance beneficio-riesgo de idelalisib en sus indicaciones autorizadas, la AEMPS informa de lo siguiente: Las indicaciones hasta ahora autorizadas se mantienen, pero el uso como tratamiento de primera línea en pacientes de LLC portadores de deleción en 17p o mutación de TP53 se limita a aquellos en los que no se pueda utilizar otra alternativa terapéutica…

Tras la evaluación de los datos de utilización de los medicamentos que contienen hidroxietil-almidón en diversos países europeos, el PRAC ha concluido que las medidas de minimización de riesgos introducidas en 2013 no han sido suficientemente efectivas. Por ello, ha recomendado la suspensión de la autorización de comercialización de los medicamentos con hidroxietil-almidón en la Unión Europea (UE). Esta recomendación…

Última actualización: 11/07/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 11 de julio de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, VACUNAS. Referencia: MUH, 19/2014 La catalogación de un medicamento como de «uso hospitalario» no quiere decir que la vacuna sólo vaya a ser administrada en hospitales. La vacuna de la varicela se seguirá administrando en los centros sanitarios…

Última actualización: 20/10/2008 Madrid, 20 de octubre de 2008 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: Información sobre un medicamento veterinario previamente evaluado por el Comité La Secretaría informó de las novedades habidas en relación con una vacuna que fue evaluada por el Comité, que estaba pendiente de unos estudios complementarios del Titular. Los estudios complementarios no han…

Última actualización: 17/02/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de febrero de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 3/2013 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión del 3 de octubre de 2013 procedió a la evaluación de seis informes en los que se proponían…

Última actualización: 28/04/2006 Esta Agencia ha ordenado con fecha 24 de abril de 2006 a Laboratorios Calier, S.A. la Retirada del mercado de los medicamentos veterinarios indicados a continuación por no contar dichos medicamentos con autorización de comercialización:   Nombre del medicamento Nombre del medicamento KULTIBIOL POLIBAX ENT. KULTIBIOL POLIBAX N KULTIBIOL POLIBAX ENT / MYC. KULTIBIOL POLIBAX ENT / AGA / MAMI KULTIBIOL…

La AEMPS informa que el producto “Cánula de plata para traqueotomía nº 6” en el que figura Boss Medical Device S.L., España, como empresa fabricante, lleva un marcado CE falso, por lo que carece de garantías de seguridad, eficacia y calidad y no debe adquirirse ni utilizarse.

Última actualización: 20/09/2007 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 009/ Septiembre 2007 Retirada del mercado de ciertos lotes de los equipos para infusión intravenosa por gravedad PERFUSEND, fabricados por SENDAL, S.A.   ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha confirmado el 19 de septiembre de 2007 la prohibición…

Última actualización: 31/03/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Información complementaria en la nota de seguridad de productos sanitarios Ref. 014/Septiembre 2010 Ref.: 005 / Marzo 2010 31 de marzo de 2010 Posible aumento de casos de rotura e inflamaciones locales asociados al uso de estos implantes. Los centros y profesionales sanitarios deben cesar la implantación de estas prótesis.…

Proyecto sometido a consulta Proyecto de Orden SSI/ /2016, por la que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. Objetivos Consultar apartado correspondiente en el proyecto. Información relacionada Memoria. Consultar apartado correspondiente en el proyecto.…