Alerta Farmacéutica R_24/2019 – varias presentaciones de ranitidina del titular de la autorización de comercialización SMITHKLINE BEECHAM FARMA, S.A.
Formato pdf Fecha de publicación: 1 de octubre de 2019 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_24/2019 Fecha: 1 de octubre de 2019 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ALQUEN 150 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 20 comprimidos (NR: 60298; CN: 692681) DCI o DOE: RANITIDINA HIDROCLORURO Lotes: Todos los lotes que se encuentran actualmente en el mercado Titular…
Retirada del mercado de medicamentos que contienen ranitidina vía oral
La AEMPS ha ordenado la retirada, como medida preventiva, de los medicamentos que contienen ranitidina vía oral ante la detección de nitrosaminas.
Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ4/2019: Carprosan 50 mg/ml solución inyectable para bovino (2767 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 4 de junio de 2019 Corrección de errores de 4 de junio de 2019 (ver al final) Referencia: DMV/HDL Nº alerta: VDQ 4/2019 Fecha: 3/6/2019 Producto: CARPROSAN 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO (2767 ESP). Nombre del Medicamento Veterinario y Nº de registro: CARPROSAN 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO (2767 ESP). Laboratorio titular: LE…
Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ3/2019: Norocarp 50 mg/ml (2053 ESP), Enrotril 100 mg/ml (2231 ESP), Noromectin 10 mg/ml (1352 ESP), Noromectin 10 mg/ml (1659 ESP), Alamycin LA 300 (1319 ESP), Norocarp 50 mg/ml (2001 ESP) y Paramectin inyectable (1442 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de mayo de 2019 Corrección de errores de 13 de mayo de 2019 (ver al final) Referencia: DMV/HDL Nº alerta: VDQ 3/2019 Fecha: 10/5/2019 Productos: NOROCARP 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO (2053 ESP), NOROCARP 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS (2001 ESP), ENROTRIL 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO (2231 ESP),…
Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ2/2019: Anaestamine 100 mg/ml solución inyectable.
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de marzo de 2019 Referencia: DMV/HDL Nº alerta: VDQ 2/2019 Fecha: 22/3/2019 Producto: Anaestamine 100 mg/ml solución inyectable. Nombre del Medicamento Veterinario y Nº de registro: Anaestamine 100 mg/ml solución inyectable, con número de registro 3138 ESP. Laboratorio titular: Le Vet Beheer B.V. Domicilio social del responsable del producto: Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater,…
Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ1/2019: Meloxidolor 5 mg/ml solución inyectable para perros, gatos, bovino y cerdos.
Formato pdf Fecha de publicación: 8 de marzo de 2019 Referencia: DMV/HDL Nº alerta: VDQ 1/2019 Fecha: 8/3/2019 Producto: Meloxidolor 5 mg/ml solución inyectable para perros, gatos, bovino y cerdos. Nombre del Medicamento Veterinario y Nº de registro: Meloxidolor 5 mg/ml solución inyectable para perros, gatos, bovino y cerdos, con número de registro EU/2/13/148/002. Laboratorio titular: Le Vet Beheer B.V.…
Información sobre nitrosaminas para titulares de autorizaciones de comercialización: evaluación del riesgo de la presencia de impurezas de nitrosamina en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química
La AEMPS solicita a los titulares de autorización de comercialización la realización de una evaluación del riesgo de formación de nitrosaminas en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química.
Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ5/2019: Suictine, con número de registro 1638 ESP, y Promectine con número de registro 1475 ESP
Formato pdf Referencia: DMV/HDL Nº alerta: VDQ 5/2019 Fecha: 11/9/2019 Producto: Suictine, con número de registro 1638 ESP, y Promectine con número de registro 1475 ESP. Nombre del Medicamento Veterinario y Nº de registro: Suictine, con número de registro 1638 ESP, y Promectine con número de registro 1475 ESP. Laboratorio titular: Industrial Veterinaria S.A. Domicilio social del responsable del producto:…
Información sobre el suministro de Epanutin 100 mg cápsulas duras (fenitoína sódica)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre el cese de suministro del medicamento Epanutin 100 mg cápsulas duras, 100 cápsulas que contiene fenitoína sódica, de la alternativa disponible (Sinergina 100 mg) y de las medidas a tomar para cambiar los tratamientos a ésta última.
Checklist para empresas para afrontar el Brexit
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publica un checklist para que las empresas del sector puedan verificar su preparación ante la retirada del Reino Unido de la Unión Europea. Esta lista tiene como objetivo minimizar el impacto que pueda tener sobre estas empresas, tanto a nivel normativo como en la continuidad del suministro.
