| Referencia: DICM/CONT/IV | Nº alerta: R_49/2019 | Fecha: 19 de noviembre de 2019 |
|---|---|---|
| Producto: Medicamento de uso hospitalario | ||
| Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional: OXIGENO MEDICINAL GAS CARBUROS METÁLICOS, 99,5% V/V GAS PARA INHALACIÓN, 1 botella de gas de 2 l | ||
| DCI o DOE: OXIGENO | ||
| Nº Registro: 66969 | ||
| Código Nacional: 651867 | ||
| Número de serie de los envases afectados y lotes: Ver Anexo | ||
| Titular de autorización de comercialización: SOCIEDAD ESPAÑOLA DE CARBUROS METÁLICOS, S.A. | ||
| Laboratorio fabricante: SOCIEDAD ESPAÑOLA DE CARBUROS METÁLICOS, S.A. | ||
| Domicilio social del titular de autorización de comercialización: Avda. de la Fama, 1, 08940 Cornella de Llobregat, Barcelona | ||
| Descripción del defecto: Presencia de partículas metálicas en determinadas botellas de este medicamento | ||
| Información sobre la distribución: Ver Anexo | ||
| Clasificación de los defectos: Clase 2 | ||
| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todos los envases incluidos en el anexo y devolución al laboratorio por los cauces habituales | ||
| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | ||
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ANEXO
OXIGENO MEDICINAL GAS CARBUROS METÁLICOS, 99,5% V/V GAS PARA INHALACIÓN, 1 bala de gas de 2 l (NR: 66969, CN: 651867)
| Número de serie del envase | Número de lote | Centro | Comunidad Autónoma |
|---|---|---|---|
|
HW95BB7 |
2759247 |
CENTRO SALUD ZARAGOZA SADABA |
ARAGON |
|
HW95AX4 |
2759247 |
||
|
HW95ABB |
2759247 |
CENTRO SALUD ZARAGOZA BORJA | |
|
HW94YUV |
2759247 |
||
|
HW84AU0 |
2752507 |
GERENCIA DE ATENCIÓN PRIMARIA ALBERITE |
LA RIOJA |
|
HW84ALH |
2752507 |
CONSULTORIO DE BRIONES | |
|
HW84AEV |
2757253 |
CENTRO SALUD ALFARO | |
|
HW83YMY |
2752507 |
CONSULTORIO DE BRIONES | |
|
JC31FA3 |
2762828 |
SAMUR – PROTECCIÓN CIVIL |
MADRID |
|
JC31EYV |
2762828 |
||
|
JC31EXX |
2762828 |
||
|
JC31EWZ |
2762828 |
||
|
JC31EV2 |
2762828 |
||
|
JC31EU4 |
2760446 |
||
|
JC31ET6 |
2760446 |
||
|
JC31ERA |
2762828 |
||
|
JC31EQC |
2762828 |
||
|
JC31ENI |
2760446 |
MADRID POSITIVO CES UTE | |
|
JC31EKO |
2760446 |
SAMUR – PROTECCIÓN CIVIL | |
|
JC31EHU |
2760446 |
||
|
JC31EGW |
2760446 |
||
|
JC31EFY |
2762828 |
||
|
JC31ED1 |
2760446 |
||
|
JC31EC3 |
2760446 |
||
|
JC31EB5 |
2760446 |
||
|
JC31DYZ |
2760446 |
||
|
JC31DW4 |
2760446 |
||
|
JC31DV6 |
2760446 |
||
|
JC31DQG |
2760446 |
SERV. AUXILIARES SANITARIOS DE URGENCIA S.L. | |
|
JC31DLQ |
2763662 |
SAMUR – PROTECCIÓN CIVIL | |
|
JC31DJU |
2758751 |
SERV. AUXILIARES SANITARIOS DE URGENCIA S.L. | |
|
JC31DD5 |
2756290 |
CONSULTORIO D.A. N MIRAFLORES | |
|
JC31DB9 |
2762828 |
SAMUR – PROTECCIÓN CIVIL | |
|
JC31DAB |
2756290 |
CENTRO DE SALUD D.A. NO PASEO | |
|
JC31CY4 |
2756290 |
SAMUR – PROTECCIÓN CIVIL SAMUR – PROTECCIÓN CIVIL | |
|
JC31CVA |
2758751 |
||
|
JC31CUC |
2756290 |
||
|
JC31CTE |
2756897 |
||
|
JC31CRI |
2756897 |
||
|
JC31CPM |
2758751 |
||
|
JC31CNQ |
2756897 |
||
|
JC31CMS |
2758751 |
||
|
JC31CKW |
2758751 |
||
|
JC31CH1 |
2758751 |
||
|
JC31CE7 |
2758751 |
CONSULTORIO D.A.NO HOYO MANZANARES | |
|
JC31CD9 |
2758751 |
SERV. AUXILIARES SANITARIOS DE URGENCIA S.L. | |
|
JC31CBD |
2758751 |
SAMUR – PROTECCIÓN CIVIL | |
|
JC31CAF |
2758751 |
||
|
JC31BX8 |
2756290 |
SERV. AUXILIARES SANITARIOS DE URGENCIA S.L. | |
|
JC31BWA |
2758751 |
||
|
JC31BVC |
2756290 |
SAMUR – PROTECCIÓN CIVIL | |
|
JC31BUE |
2756290 |
||
|
JC31BTG |
2758751 |
||
|
JC31BRK |
2756290 |
||
|
JC31BQM |
2756290 |
||
|
JC31BPO |
2756897 |
||
|
JC31BMU |
2756290 |
SERV. AUXILIARES SANITARIOS DE URGENCIA S.L. | |
|
JC31BJ0 |
2758751 |
||
|
JC31BH3 |
2758751 |
||
|
JC31BG5 |
2756290 |
SAMUR – PROTECCIÓN CIVIL | |
|
JC31BE9 |
2756290 |
||
|
JC31AYA |
2756290 |
||
|
JC31AXC |
2756290 |
||
|
JC31ATK |
2756290 |
||
|
JC31ARO |
2756290 |
CENTRO DE SALUD D.A.NO LOS ARROYOS | |
|
JC31APS |
2758751 |
SERV. AUXILIARES SANITARIOS DE URGENCIA S.L. | |
|
JC31ANW |
2756290 |
SAMUR – PROTECCIÓN CIVIL | |
|
JC31AMY |
2756290 |
||
|
HW95FKA |
2764206 |
AGRUPACION DEPORTIVA SAN JUAN |
NAVARRA |
|
HW95FJC |
2764206 |
C.S. BURGUETE | |
|
HW95FFK |
2764206 |
C.S. LESACA | |
|
HW95FEM |
2764206 |
C.S. BERRIOZAR | |
|
HW95FDO |
2764206 |
C.S. LEIZA | |
|
HW95FCQ |
2764206 |
C.S. LESACA | |
|
HW95FAU |
2764206 |
C.S. ELIZONDO | |
|
HW95EXN |
2764206 |
C.S. ORCOYEN | |
|
HW95EP4 |
2764206 |
C.S. BURGUETE | |
|
HW95EKE |
2764206 |
CONS. MED. BERIAIN | |
|
HW95EFO |
2764206 |
C.S. ELIZONDO | |
|
HW95AQI |
2759247 |
C.S. TAFALLA | |
|
HW95APK |
2759247 |
||
|
HW95AMQ |
2759247 |
||
|
HW95AJW |
2759247 |
URGENCIAS SAN MARTIN | |
|
HW95AH0 |
2759247 |
GOBIERNO DE NAVARRA (SERV BOMB | |
|
HW95AG1 |
2759247 |
C.S. LEIZA | |
|
HW95AF3 |
2759247 |
URGENCIAS SAN MARTIN | |
|
HW95AD7 |
2759247 |
C.S. TAFALLA | |
|
HW95AC9 |
2759247 |
GOBIERNO DE NAVARRA (SERV BOMB | |
|
HW94YXP |
2759247 |
C.S. BURGUETE | |
|
HW84BHL |
2732969 |
AMBULANCIAS BAZTAN BIDASOA, S. AMBULANCIAS BAZTAN BIDASOA, S. | |
|
HW84BFP |
2746785 |
||
|
HW84BER |
2732969 |
||
|
HW84AKJ |
2732969 |
||
|
HW83YYA |
2732969 |
||
|
HW84ACZ |
2746785 |
OSAKIDETZA COMARCA URIBE LAS A |
PAÍS VASCO |
|
HW83YL0 |
2757253 |
||
|
HW84AND |
2752507 |
OSAKIDETZA COMARCA URIBE MUNGU | |
|
HW83YNW |
2752507 |