Archivos de la categoría: Comunicación

Tras la revisión europea de la información disponible sobre el riesgo de cetoacidosis diabética asociada al tratamiento con los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2), canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina, se recomienda a los profesionales sanitarios: Considerar el diagnóstico de cetoacidosis diabética ante síntomas sugestivos aun sin hiperglucemias elevadas, particularmente en situaciones de riesgo, e informar a los pacientes…

Con motivo de las reacciones alérgicas observadas con el uso de fusafungina (Fusaloyos®) y su limitada eficacia clínica, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha recomendado la suspensión de comercialización en la Unión Europea. Se recomienda a los profesionales sanitarios: No precribir ni dispensar Fusaloyos®. Recomendar a los pacientes que soliciten su dispensación que acudan…

Tras la evaluación de los datos disponibles sobre el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), asociado al tratamiento con natalizumab (Tysabri®), el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) ha recomendado nuevas medidas orientadas a la detección precoz de LMP con el objetivo de mejorar su pronóstico.

Tras la revisión de la información disponible sobre el riesgo de malformaciones congénitas y los datos de sus programas de prevención de embarazos establecidos en los países de la UE, así como de la información sobre el riesgo de trastornos neuropsiquiátricos, el PRAC ha recomendado modificar y armonizar estos programas en la UE y actualizar la información de los trastornos…

Última actualización: 7/5/2019 Formato pdf Referencia: DICM/CONT/NF Nº alerta: R_12/2019 Fecha: 7 de mayo de 2019 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO ARISTO 500/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 30 comprimidos DCI o DOE: AMOXICILINA, ÁCIDO CLAVULÁNICO Nº Registro: 64009 Nº Código Nacional: 695933 Lote: JL4846 Fecha de caducidad: 11/2020 Titular de autorización de comercialización: ARISTO PHARMA…

Los próximos 16 y 17 de noviembre las Universidades de Alcalá de Henares, Almería, Bilbao , Murcia y Sevilla organizan la I Carrera Popular Universitaria del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) en estas cinco ciudades. Enmarcada en la Semana Mundial de Concienciación sobre el Uso de los Antibióticos, esta actividad pretende concienciar a los futuros…

Las autorizaciones de los productos del registro especial de plantas medicinales, hasta ahora comercializados al amparo de la Orden Ministerial de 3 de octubre de 1973,1 han quedado sin efecto desde el pasado 30 de abril.

Índice Introducción Descripción de los documentos acreditativos Cuadro Resumen: Documentos acreditativos de la conformidad por tipo de producto Anexo

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de octubre de 2019 Referencia: DICM/CONT/IV/CG Nº alerta: R_43/2019 Fecha: 18 de octubre de 2019 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: GELOCATIL 1 g SOLUCIÓN ORAL, 10 sobres DCI o DOE: PARACETAMOL Nº Registro: 65338 Código Nacional: 715242 Lote: N006 Fecha de caducidad: 11/21 Titular de autorización de comercialización: FERRER INTERNACIONAL, S.A. Laboratorio fabricante:…

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de octubre de 2019 Referencia: DICM/CONT/LR Nº alerta: R_42/2019 Fecha: 18 de octubre de 2019 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: AVONEX 30 microgramos/ 0,5 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 4 plumas precargadas de 0,5 ml + 4 agujas DCI o DOE: INTERFERON BETA-1A Nº Registro: 97033005 Código Nacional: 677743…