Medicamentos de uso humano

Alerta Farmacéutica R_43/2019 – Gelocatil 1 g solución oral, 10 sobres

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Fecha de publicación: 18 de octubre de 2019
Referencia: DICM/CONT/IV/CG Nº alerta: R_43/2019 Fecha: 18 de octubre de 2019
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: GELOCATIL 1 g SOLUCIÓN ORAL, 10 sobres
DCI o DOE: PARACETAMOL
Nº Registro: 65338
Código Nacional: 715242
Lote: N006
Fecha de caducidad: 11/21
Titular de autorización de comercialización: FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Laboratorio fabricante: FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Domicilio social del titular de la autorización de comercialización: Gran Vía Carlos III, 94, 08028, Barcelona
Descripción del defecto: Error en la impresión de la dosis que aparece en el sobre de algunas unidades, de manera que aparece dosis de 650 mg en lugar de 1g
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación del defecto: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N006 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

 
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