Fusafungina (Fusaloyos®): recomendación de suspensión de comercialización
Con motivo de las reacciones alérgicas observadas con el uso de fusafungina (Fusaloyos®) y su limitada eficacia clínica, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha recomendado la suspensión de comercialización en la Unión Europea. Se recomienda a los profesionales sanitarios: No precribir ni dispensar Fusaloyos®. Recomendar a los pacientes que soliciten su dispensación que acudan…
Natalizumab (▼Tysabri): nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva
Tras la evaluación de los datos disponibles sobre el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), asociado al tratamiento con natalizumab (Tysabri®), el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) ha recomendado nuevas medidas orientadas a la detección precoz de LMP con el objetivo de mejorar su pronóstico.
Retinoides (acitretina, alitretinoína, isotretinoína): actualización de las medidas para evitar la exposición durante el embarazo y de las advertencias sobre efectos neuropsiquiátricos
Tras la revisión de la información disponible sobre el riesgo de malformaciones congénitas y los datos de sus programas de prevención de embarazos establecidos en los países de la UE, así como de la información sobre el riesgo de trastornos neuropsiquiátricos, el PRAC ha recomendado modificar y armonizar estos programas en la UE y actualizar la información de los trastornos…
Alerta Farmacéutica R_12/2019 – amoxicilina/ácido clavulanico Aristo 500/125 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 30 comprimidos
Última actualización: 7/5/2019 Formato pdf Referencia: DICM/CONT/NF Nº alerta: R_12/2019 Fecha: 7 de mayo de 2019 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO ARISTO 500/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 30 comprimidos DCI o DOE: AMOXICILINA, ÁCIDO CLAVULÁNICO Nº Registro: 64009 Nº Código Nacional: 695933 Lote: JL4846 Fecha de caducidad: 11/2020 Titular de autorización de comercialización: ARISTO PHARMA…
El PRAN y las facultades biosanitarias organizan la Carrera Popular Universitaria «¡Corre sin resistencias!»
Los próximos 16 y 17 de noviembre las Universidades de Alcalá de Henares, Almería, Bilbao , Murcia y Sevilla organizan la I Carrera Popular Universitaria del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) en estas cinco ciudades. Enmarcada en la Semana Mundial de Concienciación sobre el Uso de los Antibióticos, esta actividad pretende concienciar a los futuros…
Regulación de los medicamentos tradicionales a base de plantas: finalización del plazo de adecuación de los productos del registro especial de plantas medicinales
Las autorizaciones de los productos del registro especial de plantas medicinales, hasta ahora comercializados al amparo de la Orden Ministerial de 3 de octubre de 1973,1 han quedado sin efecto desde el pasado 30 de abril.
Documentos que acreditan el cumplimiento con la legislación de Productos Sanitarios
Índice Introducción Descripción de los documentos acreditativos Cuadro Resumen: Documentos acreditativos de la conformidad por tipo de producto Anexo
Alerta Farmacéutica R_43/2019 – Gelocatil 1 g solución oral, 10 sobres
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de octubre de 2019 Referencia: DICM/CONT/IV/CG Nº alerta: R_43/2019 Fecha: 18 de octubre de 2019 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: GELOCATIL 1 g SOLUCIÓN ORAL, 10 sobres DCI o DOE: PARACETAMOL Nº Registro: 65338 Código Nacional: 715242 Lote: N006 Fecha de caducidad: 11/21 Titular de autorización de comercialización: FERRER INTERNACIONAL, S.A. Laboratorio fabricante:…
Alerta Farmacéutica R_42/2019 – AVONEX 30 microgramos/ 0,5 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 4 plumas precargadas de 0,5 ml + 4 agujas
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de octubre de 2019 Referencia: DICM/CONT/LR Nº alerta: R_42/2019 Fecha: 18 de octubre de 2019 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: AVONEX 30 microgramos/ 0,5 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 4 plumas precargadas de 0,5 ml + 4 agujas DCI o DOE: INTERFERON BETA-1A Nº Registro: 97033005 Código Nacional: 677743…
Retirada del mercado de las fórmulas magistrales a base de clorhexidina fabricadas por Laboratorios Bohm, S.A., a partir del 8 de octubre de 2014
La AEMPS informa de la ampliación de las medidas de retirada del mercado adoptadas anteriormente sobre determinados lotes de antisépticos de piel sana a base de clorhexidina fabricados por Laboratorios Bohm, S.A., debido a contaminación por Serratia marcescens, a las fórmulas magistrales elaboradas a partir del 8 de octubre de 2014.
