Última actualización: 16/04/2013
Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 16 de abril de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: AEMPS, 4/2013
La AEMPS comunica problemas de suministro de los medicamentos con el
principio activo TETRACOSACTIDA:
Nuvacthen Depot es el único medicamento autorizado en España que contiene el
principio activo tetracosactida pero, asimismo, a través de la aplicación
telemática de Gestión de
Medicamentos en Situaciones Especiales, se ha importado el medicamento no
registrado Synacthen solución inyectable, que contiene también el mismo
principio activo.
Defiante Farmacéutica, titular de la autorización de comercialización de
Nuvacthen en España y de Synacthen en diversos países de la Unión Europea, ha
comunicado problemas para adecuar la fabricación en unas nuevas instalaciones,
por lo que se prevén problemas de suministro.
Sigma Tau, representante local de Nuvacthen, ha informado que dispone de un
número limitado de unidades de Nuvacthen Depot en sus instalaciones, por lo
que, a fin de garantizar la disponibilidad de estas unidades para los pacientes
que las precisen, Sigma Tau ha habilitado un suministro directo que se
realizará bajo pedido de la oficina de farmacia.
Por ello, las oficinas de farmacia que tengan pacientes que requieran este
medicamento deberán dirigirse directamente a Sigma Tau para realizar el pedido.
También ha informado que se continuará suministrando a los servicios de
farmacia de hospital.
En relación a Synacthen solución inyectable, el problema de suministro ya se
ha iniciado y por el momento no va a estar disponible como medicamento
extranjero.
En tanto no se normalice la situación, para lo que no hay fecha prevista, se
recomienda limitar, en la medida de lo posible, la utilización de estos
medicamentos.
No obstante, para paliar esta situación, la AEMPS continúa realizando
gestiones para conseguir la importación, como medicamento extranjero, de
otro(s) medicamento(s) con el principio activo TETRACOSACTIDA, similares a los
utilizados en España.
En el caso de que se agoten las existencias de Nuvacthen, se recomienda a
los pacientes que consulten a su médico sobre la posibilidad de utilizar otros
tratamientos.
- Nuvacthen Depot 1 mg/ 1 ml, 3 ampollas de 1 ml (Nº Reg: 46454, CN: 797191).
- Synacthen solución inyectable (medicamento extranjero).