Archivos de la categoría: Comunicación

Formato pdf Fecha de publicación: 24 de octubre de 2019 Referencia: DICM/CONT/IV/CG Nº alerta: R_45/2019 Fecha: 24/10/2019 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: CONDROITIN SULFATO KERN PHARMA 400 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL , 2 x 30 sobres DCI o DOE: CONDROITIN SULFATO SODIO Nº Registro: 80333 Código Nacional: 708304 Lote y fecha de caducidad: Lote P005, fecha de caducidad:…

La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados números de serie de audífonos Beltone y Resound, fabricados por GN Hearing Care, S.A.U., Dinamarca, y reparados entre el 14 de agosto y el 5 de septiembre de 2019, debido a la posibilidad de que un error en el programa cause alteraciones en la amplificación del sonido.

Última actualización: 11/11/2009 Puede consultar esta información en formato pdf BOLETÍN DE FARMACOVIGILANCIA VETERINARIA Madrid, 11 de noviembre de 2009 INTRODUCCIÓN Éste es el tercer boletín que recoge las actividades de Farmacovigilancia Veterinaria llevadas a cabo por la Subdirección General de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Su objetivo es informar sobre las actividades…

Última actualización: 06/07/2010 Puede consultar esta información en formato pdf BOLETÍN DE FARMACOVIGILANCIA VETERINARIA Madrid, 6 de julio de 2010 INTRODUCCIÓN El boletín recoge las actividades de Farmacovigilancia Veterinaria llevadas a cabo por la Subdirección General de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Su objetivo es informar sobre las actividades de farmacovigilancia que la…

Formato pdf Fecha de publicación: 23 de octubre de 2019 Referencia: DICM/CONT/LR Nº alerta: R_44/2019 Fecha: 23/10/2019 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: TRANXILIUM 20 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial + 1 ampolla de disolvente DCI o DOE: CLORAZEPATO DIPOTASIO Nº Registro: 51378 Código Nacional: 700640 Lote y fecha de caducidad: Lote A8182, fecha de…

Formato pdf Actualización: 2 de septiembre de 2022 La AEMPS dispone de un sistema para la comunicación por parte de la industria farmacéutica, autoridades sanitarias o particulares, de cualquier defecto de calidad que se observe en los medicamentos de uso humano comercializados1. Tras el análisis de las comunicaciones, así como de la información adicional que proceda, cuando es preciso se…

Formato pdf Fecha de publicación: 4 de noviembre de 2014Versión 2 La AEMPS dispone de un sistema para la comunicación por parte de la industria farmacéutica, autoridades sanitarias o particulares, de cualquier defecto de calidad que se observe en los medicamentos de uso humano comercializados1. Tras el análisis de las comunicaciones, así como de la información adicional que proceda, cuando…

Tras la evaluación del balance beneficio-riesgo de bromocriptina (Parlodel®) para la supresión de la lactancia, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha concluido que el balance beneficio-riesgo se mantiene favorable, teniendo en cuenta lo siguiente: Utilizar únicamente cuando esté médicamente indicado y no de forma rutinaria para la supresión de la lactancia o el alivio…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del inicio de la evaluación única de informes periódicos de seguridad (PSUSA) en la que participan exclusivamente medicamentos nacionales (NAPs) (medicamentos autorizados por Reconocimiento Mutuo, Descentralizado o puramente Nacional). Los medicamentos nacionales con Informes Periódicos de Seguridad cuya fecha de cierre de datos sea el 1 de septiembre de 2014 o…

Tras la revisión europea de la información disponible sobre el riesgo de cetoacidosis diabética asociada al tratamiento con los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2), canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina, se recomienda a los profesionales sanitarios: Considerar el diagnóstico de cetoacidosis diabética ante síntomas sugestivos aun sin hiperglucemias elevadas, particularmente en situaciones de riesgo, e informar a los pacientes…