Boletín sobre Medicamentos Veterinarios. Abril-junio 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de julio de 2025 NIPO: 134-24-004-2 El 50º Boletín sobre Medicamentos Veterinarios de los meses de abril, mayo y junio de 2025, publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), incluye nueva información o modificaciones sobre autorizaciones de comercialización iniciales de medicamentos veterinarios aprobados, así como información sobre seguridad de medicamentos.…
COLIRCUSI GENTADEXA 5 MG/ML+ 1 MG/ML+ 0,5 MG/ML COLIRIO/GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN 1 frasco de 10 ml (NR: 51174, CN: 672096)
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de julio de 2025 Corrección del 11 de julio de 2025: se informa de que había un error en el número de lote del medicamento incluido en la alerta farmacéutica R_21/2025, de manera que donde dice ʺLote 4V25Bʺ, debe decir ʺLote 4V25ʺ. El error ya está subsanado en el texto. Nº alerta: R_21/2025 Fecha:…
La AEMPS informa de la detección del producto falsificado Juvederm Ultra 4 en el mercado español
Se han detectado unidades falsificadas del implante de relleno Juvederm Ultra 4 Los productos falsificados se pueden identificar por la fecha de fabricación y caducidad La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a distribuidores y profesionales sanitarios
COSDUO 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION 1 frasco de 5 ml (NR: 82086, CN: 716318)
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de julio de 2025 Nº alerta: R_20/2025 Fecha: 11 de julio de 2025 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: COSDUO 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION 1 frasco de 5 ml (NR: 82086, CN: 716318) DCI o DOE: DORZOLAMIDA HIDROCLORURO, TIMOLOL MALEATO Lote: 5V86B Fecha de caducidad:…
Consideraciones sobre los productos sanitarios utilizados para la obtención de células autólogas y la clasificación del producto resultante como medicamento de terapia avanzada
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre la consideración que tienen los productos sanitarios que se ofrecen para obtener células autólogas, así como el producto final obtenido.
La AEMPS recomienda una nomenclatura para identificar las sustancias activas en los medicamentos en investigación de terapia celular
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha publicado en su web www.aemps.gob.es las directrices sobre la nomenclatura de las sustancias activas de los medicamentos en investigación de terapia celular1.
La AEMPS informa de la retirada de un lote de lentes de contacto Acuvue Oasys Max 1-Day Multifocal
El lote afectado podría presentar un defecto de fabricación y contener microburbujas en el interior de la lente El uso de las lentes de dicho lote puede provocar alteraciones visuales inesperadas como halos, deslumbramientos o distorsiones La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias y ópticas
La AEMPS informa de la eliminación de la prueba de pirógenos en conejos de la Farmacopea Europea
Esta decisión europea se ha tomado en el contexto de la Directiva 2010/63/UE, relativa a la protección de los animales utilizados para fines científicos, que tiene como objetivo reemplazar toda la experimentación animal por métodos no animales Desde julio de 2025, esta prueba debe sustituirse por métodos in vitro
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Mayo de 2025
Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante
La AEMPS lanza un boletín mensual sobre la actividad regulatoria en oncología
El próximo jueves se publicará la primera newsletter que glosará toda la actividad de la Agencia sobre los principales avances normativos, colaboraciones y actualizaciones en oncología La suscripción está disponible en la web de AEMPS
