Archivos de la categoría: Comunicación

Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…

La etiqueta podría no estar completamente adherida o sellada a la tapa del sensor, lo que permitiría la entrada de contaminantes y provocar una infección La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar dirigidas a pacientes, personas cuidadoras y profesionales sanitarios

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de mayo de 2025 Nº alerta: R_15/2025 Fecha: 21 de mayo de 2025 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: BISOPROLOL PENSA 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (Blister PVC/PVDC/Al) (NR: 81435, CN: 713616) DCI o DOE: BISOPROLOL FUMARATO Lote: 30798L1 Fecha de caducidad: 30/11/2026 Titular de autorización de comercialización:…

El objetivo de esta campaña, que se repetirá todos los años, es comprobar que los productos existentes en el mercado han sido sometidos a una evaluación de su seguridad que garantice un uso seguro de los mismos Esta evaluación de seguridad constituye una de las principales garantías sanitarias de los productos cosméticos que permite a la ciudadanía utilizarlos con confianza

El fabricante ha notificado que este desgaste podría tener relación con el envasado de las prótesis, al que le faltaba una capa adicional antioxidante Los implantes que pueden verse afectados son las prótesis de cadera, rodilla, tobillo, hombro y rótula fabricados por esta empresa estadounidense antes de agosto de 2021 En la actualidad solo se ha observado aumento de incidentes…

Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Alyftrek (deutivacaftor, tezacaftor, vanzacaftor calcio dihidrato) - 50 mg / 20 mg / 4 mg y 125 mg / 50 mg / 10 mg comprimidos recubiertos con película. Attrogy (diflunisal) - 250 mg comprimidos recubiertos con película. Duvyzat (givinostat) - 8,86 mg/ml suspensión oral. Sephience (sepiapterina) - 250 mg y 1000 mg polvo oral.…

Esta iniciativa, dirigida al público general, tiene como objetivo acercar la labor de la AEMPS a la ciudadanía El evento es de acceso libre previa inscripción y se retransmitirá en directo a través de LinkedIn, YouTube y una página web habilitada para la ocasión Coincidiendo con esta jornada, la Agencia lanzará ese mismo jueves su nuevo portal de transparencia, reforzando…

El Reglamento (UE) 2019/6 establece la existencia de sistemas adecuados de recuperación y eliminación de los residuos de los medicamentos en su artículo 117 Los residuos de envases están regulados en España por la Ley 7/2022 y el Real Decreto 1055/2022 La AEMPS ofrece diversas opciones para la inclusión de las frases correspondientes en el material de acondicionamiento Estas opciones…

En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 10 de junio de 2025