La AEMPS organiza una sesión informativa sobre la guía ICH E6 (R3) de Buena Práctica Clínica
La sesión online se celebrará el próximo 25 de junio, desde las 10:00 horas, y será necesario registrarse previamente El objetivo de la jornada es informar sobre por qué se han realizado y cuáles son los principales cambios La guía también ha sido traducida por completo al castellano
La AEMPS informa de una reacción adversa ocular muy infrecuente en pacientes tratados con semaglutida
Se confirma el riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA) en pacientes tratados con semaglutida La frecuencia de aparición de NOIANA durante el tratamiento con semaglutida es muy baja Ante la pérdida repentina de visión debe realizarse un examen oftalmológico, y en caso de confirmarse esta entidad, se debe interrumpir el tratamiento
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Nicilan 40 mg/10 mg comprimidos para perros y gatos
En España se ha visto afectado el lote T001 El defecto de calidad está relacionado con un sellado no efectivo de los blísteres y se ha detectado durante la campaña de control de mercado La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de este lote del medicamento veterinario, a nivel de veterinario
NICILAN 40 MG/10 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS (Nº 1814 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 06 de junio de 2025 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 5/2025 Fecha: 06.06.2025 Productos: NICILAN 40 MG/10 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS (Nº 1814 ESP). Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: NICILAN 40 MG/10 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS (Nº 1814 ESP). Laboratorio titular: LABORATORIOS CALIER S.A. Domicilio social del responsable…
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de junio de 2025
En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 2 de julio de 2025
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada y recuperación de un lote del producto cosmético OXD leche neutra para masaje
Se ha detectado contaminación microbiológica en el lote 25125 del producto cosmético OXD leche neutra para masaje, en formato 5 litros La contaminación de este producto podría suponer un riesgo para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a las personas usuarias
Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Mayo de 2025
Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Aucatzyl (obecabtagén autoleucel) - 410 × 106 células dispersión para perfusión. Blenrep (Belantamab mafodotina) - 70 mg / 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión. Ezmekly (mirdametinib) - 1 mg / 2 mg cápsulas duras. Itovebi (inavolisib) - 3 mg / 9 mg comprimidos recubiertos con película. Maapliv (L alanina, L arginina,…
La AEMPS pone en marcha una sesión informativa sobre productos desinfectantes en el ámbito hospitalario
La sesión online se celebrará el próximo 11 de junio, a partir de las 11:00 horas, y será necesario registrarse previamente El objetivo de la jornada es informar de los diferentes tipos de productos desinfectantes que pueden usarse en el ámbito sanitario
BILAXTEN 6 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml (NR: 88089, CN: 758305)
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de mayo de 2025 Nº alerta: R_16/2025 Fecha: 29 de mayo de 2025 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: BILAXTEN 6 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml (NR: 88089, CN: 758305) DCI o DOE: BILASTINA Lotes y fechas de caducidad: Lote: 322950C, fecha de caducidad 31/05/2027…
La AEMPS y el Parque de las Ciencias de Andalucía crearán un escape room sobre resistencia antimicrobiana para centros educativos y museos europeos
La actividad forma parte de la acción conjunta europea EU-JAMRAI 2, que aborda uno de los grandes desafíos actuales para la salud global El objetivo será sensibilizar de forma amena y divertida sobre la importancia de hacer un uso responsable de los medicamentos, y de cómo nuestra sociedad se conecta a través de “Una sola Salud”, que incluye tanto a…