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Archivos de la categoría: Comunicación

La AEMPS informa que ningún dato indica que el ibuprofeno agrave las infecciones por COVID-19

Publicación: 15/03/2020

La posible relación entre la exacerbación de infecciones con estos ibuprofeno y ketoprofeno se están evaluando para toda la Unión Europea en el Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Los pacientes que estén en tratamiento crónico con ibuprofeno o ketoprofeno no deben interrumpirlo. Las guías recomiendan como primera alternativa el uso de paracetamol para el tratamiento de la fiebre,…

COVID-19

CLORURO SÓDICO 0,9% TECSOLPAR SOLUCIÓN PARA PERFUSION

Publicación: 13/03/2020

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de marzo de 2020 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_04/2020 Fecha: 13 de marzo de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: CLORURO SÓDICO 0,9% TECSOLPAR SOLUCIÓN PARA PERFUSION, 30 frascos de 100 ml (PLÁSTICO) (NR: 67252, CN: 602744) CLORURO SÓDICO 0,9% TECSOLPAR SOLUCIÓN PARA PERFUSION, 30 frascos de 100…

Esmya (acetato de ulipristal): suspensión de comercialización como medida cautelar mientras se revalúa su relación beneficio-riesgo

Publicación: 13/03/2020

Se ha iniciado una nueva revisión del balance beneficio-riesgo de Esmya (acetato de ulipristal) motivada por la aparición de un nuevo caso de fallo hepático grave. Como medida de precaución mientras esta nueva revisión finaliza, se suspende la comercialización de Esmya y se recomienda a los profesionales sanitarios: No iniciar nuevos tratamientos. Realizar pruebas de función hepática entre las 2-4…

Seguridad

Alerta Farmacéutica R 01/2012 – Etoposido Ferrer Farma 20 mg/ml solución inyectable,1 vial de 200mg/10ml

Publicación: 13/03/2020

Última actualización: 06/02/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R_01/2012 Fecha: 06/02/2012 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ETOPOSIDO FERRER FARMA 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE,1 vial de 200mg/10ml DCI o DOE: ETOPOSIDO Nº Registro: 63625 Código Nacional: 652237 Lote: 96883306 Fecha de caducidad: 01/2014 Titular de autorización de comercialización: FERRER FARMA, S.A. Laboratorio fabricante: EBEWE…

Alerta Farmacéutica R 02/2012 – Hidrocloruro de Bendamustina 2,5mg/ml polvo para concentrado para solución para perfusión

Publicación: 13/03/2020

Última actualización: 7/2/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R_02/2012 Fecha: 06/02/2012 Producto: Medicamento de investigación Marca comercial y presentación: HIDROCLORURO DE BENDAMUSTINA 2,5MG/ML POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN DCI o DOE: HIDROCLORURO DE BENDAMUSTINA Ensayo clínico: Nº EudraCT: 2011-000293-62 Lote: 1010035 Fecha de caducidad: 31/10/2013 Titular de autorización de comercialización: ASTELLAS PHARMA…

La AEMPS y la Red EAMI apuestan por el fortalecimiento de los procesos de evaluación de medicamentos biosimilares en Iberoamérica

Publicación: 10/03/2020

La AEMPS ha organizado, a través de la Red EAMI, el curso online “Capacitación técnica de medicamentos biosimilares”, con el fin de reforzar las capacidades regulatorias de las autoridades sanitarias pertenecientes a la Red EAMI. El fortalecimiento de la evaluación de medicamentos biológicos y biosimilares se refleja como línea prioritaria dentro de las actividades de la Red EAMI, a través…

Red EAMI