Archivos de la categoría: Comunicación

Última actualización: 09/07/2020 Boletín semestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos. Enero-junio 2020

Formato pdf Fecha de publicación: 08 de julio de 2020 Referencia: DICM/CONT/FC Nº alerta: R_13/2020 Fecha: 08 de julio de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ESPIDIFEN 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR MENTA, 20 sobres DCI o DOE: IBUPROFENO ARGININA Nº Registro: 60514 Código Nacional: 724430 Lote: 370535 Fecha de caducidad: 31/01/2023 Titular de autorización de comercialización:…

El Comité de Medicamentos Veterinarios en su reunión de 1 de julio de 2020 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que…

Formato pdf Última actualización: 23 de julio de 2020Fecha de publicación: 13 de julio de 2020 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico (GCPT) de esta fecha. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los IPT de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del CHMP…

Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios

La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de las sondas LoFric Origo 40, fabricadas por Wellspect Healthcare, Suecia. La retirada se produce debido a la posibilidad de que tengan las puntas dañadas y pegadas en el sellado del envase. La AEMPS establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para profesionales sanitarios y pacientes.

Se han detectado unidades falsificadas del lote 1000603437 del producto “Durex Dame Placer 12 preservativos”. La AEMPS junto con el Departamento de Salud de la Generalitat de Cataluña están efectuando la correspondiente investigación. El distribuidor de preservativos Durex en España ha confirmado la falsificación. El material de acondicionamiento y el etiquetado del producto falsificado presentan diferencias con respecto al producto…

La estrategia conjunta, centrada en 6 áreas clave, definirá los planes de trabajo de los miembros de la red. El documento se encuentra desde hoy en consulta pública hasta el 4 de septiembre del 2020. La AEMPS anima a participar a todos los interesados en esta consulta pública.

A esta reunión asistieron por parte de España, la directora de la AEMPS, María Jesús Lamas, junto al ministro de Ciencia e Innovación, Pedro Duque. En esta reunión de alto nivel los países iberoamericanos compartieron experiencias y lecciones aprendidas para hacer frente al virus. En paralelo, la Red EAMI participó en “Pre-Jornadas Iberoamericanas Virtuales”, organizadas por la Red Iberoamericana Ministerial…

Información dirigida a profesionales sanitarios ÍNDICE Nuevos medicamentos Biosimilares Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Comunicaciones de seguridad del uso de fármacos en pacientes con infección por COVID-19 Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de…