Medicamentos de uso humano

MEPACRINE 100 mg COMPRIMIDOS, 50 comprimidos

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Fecha de publicación: 28 de julio de 2020
Referencia: DICM/CONT/FC Nº alerta: R_15/2020 Fecha: 28 de julio de 2020
Producto: Medicamento extranjero
Marca comercial y presentación: MEPACRINE 100 mg COMPRIMIDOS, 50 comprimidos
DCI o DOE: MEPACRINA
Lote: 85641
Fecha de caducidad: 31/01/2022
Titular de autorización de comercialización: BCM Specials Limited
Laboratorio fabricante del principio activo: Vipor Chemicals Limited
Distribuidor en España del medicamento extranjero: Laboratorios Normon, S.A.
Domicilio social del responsable del producto en España: Ronda de Valdecarrizo, 6, 28760 Tres Cantos, Madrid
Descripción del defecto: Detección de partículas extrañas (vidrio, caucho) en un contenedor del principio activo utilizado en la fabricación del citado lote
Información sobre la distribución: Hospitales y servicios de medicación extranjera de las comunidades autónomas
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 85641. Los servicios de medicación extranjera deberán contactar con los pacientes para que devuelvan las unidades afectas y se les reemplace la medicación. Devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
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