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Archivos de la categoría: Comunicación

GASTROGRAFIN 370 MG IODO/ML SOLUCIÓN ORAL Y RECTAL , 1 frasco de 100 mi (NR: 36270, CN: 909622)

Formato pdf Fecha de publicación: 23 de marzo de 2026 Última actualización: 27 de marzo de 2026 Nº alerta: R_14/2026 Fecha: 23 de marzo de 2026 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: GASTROGRAFIN 370 MG IODO/ML SOLUCIÓN ORAL Y RECTAL , 1 frasco de 100 mi (NR: 36270, CN: 909622) DCI o…

La AEMPS informa del cese de comercialización y retirada del mercado de un lote del cosmético Fresh baby sunscreen SPF 50

Estas medidas se adoptan tras los ensayos realizados por las autoridades austriacas, que han determinado un factor de protección solar inferior al indicado en el etiquetado La empresa responsable ha cesado la comercialización del producto y ha iniciado su retirada La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias

CUROSURF 240, 1 vial de 3 ml (NR: 59600, CN: 778191)

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de marzo de 2026 Nº alerta: R_13/2026 Fecha: 18 de marzo de 2026 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: CUROSURF 240, 1 vial de 3 ml (NR: 59600, CN: 778191) DCI o DOE: TENSIOACTIVO PULMONAR PORCINO Lote: 1211842 Fecha de caducidad:: 31/07/2026 Titular de autorización de…

La AEMPS publica el Informe Anual del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano

A lo largo de 2025 se recibieron 40.990 notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos, un incremento del 8,9% respecto al año anterior Las sospechas de reacciones adversas más notificadas fueron de nuevo los trastornos gastrointestinales, los de la piel y tejido subcutáneo y del sistema nervioso Durante el pasado año, el SEFV-H ha publicado el manual de uso…

Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Febrero de 2026

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos mCombriax (Vacuna de ARNm frente a la gripe y la COVID-19) – dispersión inyectable en jeringa precargada. Ojemda (tovorafenib) – 100 mg comprimidos recubiertos con película y 25 mg/ml polvo para suspensión oral Onerji (levodopa / carbidopa) – 60 mg + 7,5 mg/ml - solución para perfusión Palsonify (paltusotina) – 20 mg y 30…

La AEMPS informa de posibles retrasos al utilizar la versión 1.x de la aplicación myPTM que interactúa con la bomba implantable SynchroMed

El fabricante ha identificado que, al igual que ocurre con la versión 2.x de la aplicación, la versión 1.x de myPTM también puede experimentar retrasos en la pantalla de confirmación de la aplicación durante determinadas acciones Estos retrasos pueden causar confusión en las personas usuarias, que podrían pensar que el bolo no se ha administrado, cuando en realidad ya se…

La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en enero

Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…

La AEMPS informa de un posible desgaste prematuro en las conteras de determinadas muletas de antebrazo, bastones de aluminio ligero y conteras de goma con inserto de acero

El fabricante ha detectado un posible lote defectuoso de conteras de goma que podría provocar un desgaste prematuro durante su uso Este desgaste suele ser visible tras dos o tres semanas de uso La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias, distribuidores, farmacias y ortopedias