Informe Anual sobre Farmacovigilancia Veterinaria. Año 2025
Fecha de publicación: 09 de marzo de 2025NIPO: 134-25-020-9 Informe Anual sobre Farmacovigilancia Veterinaria. Año 2025
IKERVIS 1 mg/ml colirio en emulsion 30 envases unidosis de 0,3 ml (NR: 115990001, CN: 707966)
Formato pdf Fecha de publicación: 06 de marzo de 2026 Nº alerta: R_12/2026 Fecha: 05 de marzo de 2026 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: IKERVIS 1 mg/ml colirio en emulsion 30 envases unidosis de 0,3 ml (NR: 115990001, CN: 707966) DCI o DOE: CICLOSPORINA Lote: 4T92E Fecha de caducidad:: 31/12/2026 Titular de autorización de…
La AEMPS habilita de nuevo el portal de notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos
Este portal permite a la ciudadanía, personas usuarias profesionales, a profesionales sanitarios, y a personas responsables y distribuidores de productos cosméticos notificar efectos no deseados al Sistema Español de Cosmetovigilancia El acceso al portal está disponible a través de la página web de la AEMPS
La AEMPS coorganiza el evento “From collaboration to transformation: Making EU HTA a reality”
La AEMPS, junto con la Comisión Europea y KPMG, ha celebrado en Madrid el evento “From collaboration to transformation: Making EU HTA a reality”, para reflexionar sobre el primer año de implementación del Reglamento Europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y dar a conocer el Instrumento de Apoyo Técnico que va a apoyar la implementación de este Reglamento en la…
Primera reunión de 2026 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios y del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios
En esta reunión se ha modificado la autorización de 20 medicamentos veterinarios por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 68 ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) La AEMPS ha dado a conocer la única NUIS desde la última reunión de estos comités, así como diversas cuestiones relacionadas con la promoción y legislación de la farmacovigilancia…
La AEMPS informa de una posible variabilidad en la administración de insulina en determinadas bombas de insulina Paradigm y Minimed
Cuando la bomba de insulina se sitúa por encima o por debajo del lugar de inserción del equipo de infusión, podría producirse una sobredosificación o una infradosificación de insulina La sobredosificación podría provocar hipoglucemia, y la infradosificación, hiperglucemia La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias, profesionales sanitarios y distribuidores
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Diciembre de 2025
Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante
DULOXETINA PENSA PHARMA CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, varias presentaciones
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de febrero de 2026 Nº alerta: R_11/2026 Fecha: 25 de febrero de 2026 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79370, CN: 704749) DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas…
IBIS 6 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml (NR: 88177, CN: 758615)
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de febrero de 2026 Nº alerta: R_10/2026 Fecha: 25 de febrero de 2026 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: IBIS 6 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 mi (NR: 88177, CN: 758615) DCI o DOE: BILASTINA Lotes y fechas de caducidad: Lote: 2956008, fecha de caducidad 30/06/2026…
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de un lote del cosmético Dolebalm
La medida afecta al lote U01 de este producto de la marca Pirinherbsan tras detectarse que está contaminado por el microorganismo Staphylococcus aureus La contaminación podría suponer un riesgo para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado La Agencia establece recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias y puntos de venta