Archivos de la categoría: Comunicación

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Enflonsia (clesrovimab) - 105 mg solución inyectable en jeringa precargada Imaavy (nipocalimab)- – 185 mg/ml concentrado para solución para perfusión Kyinsu (insulina icodec / semaglutida) - (700 U+ 2 mg)/ml solución inyectable en pluma precargada Lynkuet (elinzanetant) - 60 mg cápsulas blandas Cambios de interés en medicamentos ya autorizados Bivermax (selvacovateína con SQBA como adyuvante)…

Formato pdf Fecha de publicación: 03 de octubre de 2025 Nº alerta: R_26/2025 Fecha: 03 de octubre de 2025 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79371, CN: 704751) DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 cápsulas (PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR:…

Formato pdf Fecha de publicación: 03 de octubre de 2025 Nº alerta: R_25/2025 Fecha: 03 de octubre de 2025 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: LENALIDOMIDA MYLAN 10 mg CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas (NR: 1201490010, CN: 731073) LENALIDOMIDA MYLAN 15 mg CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas (NR: 1201490012, CN: 731077) LENALIDOMIDA…

En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 12 de noviembre de 2025

Desde el 29 de septiembre de 2025 es altamente recomendable utilizar el formulario electrónico (eAF) El PDF interactivo solo debe usarse de forma excepcional cuando existan limitaciones técnicas

Fecha de publicación: 01 de septiembre de 2023 Debido al uso tan extendido de tintas de tatuaje y maquillaje permanente con fines estéticos y al desconocimiento acerca de los productos utilizados para llevar a cabo estas técnicas, la AEMPS informa sobre la correcta identificación y buen uso de estos productos, estableciendo las siguientes recomendaciones: Las tintas deben contar con la…

La manipulación de formas farmacéuticas orales sólidas puede alterar su estado, su eficacia terapéutica y ocasionar reacciones adversas por lo que debe evitarse Esta manipulación puede tener un impacto especialmente relevante en formas farmacéuticas de liberación modificada, comprimidos sublinguales y medicamentos de estrecho margen terapéutico En situaciones clínicas y contextos asistenciales que dificultan el uso de estas formas farmacéuticas, la…

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2025 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 14/2025 Fecha: 26.09.2025 Productos: REVOZYN 400 MG/ML SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO (Nº 3625 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: REVOZYN 400 MG/ML SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO (Nº 3625 ESP) Laboratorio titular: EUROVET ANIMAL HEALTH B.V. Domicilio social del responsable del producto: EUROVET…

Los lotes afectados son el 24J014 y 25B032 La retirada se ha producido por unas deficiencias detectadas en una inspección que impedían asegurar una fabricación en condiciones estériles

La retirada se ha producido por unas deficiencias detectadas en una inspección que impedían asegurar una fabricación en condiciones estériles