Fluoroquinolonas de uso sistémico o inhalado: riesgo de insuficiencia valvular y regurgitación cardíaca
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de septiembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 12/2020 Las fluoroquinolonas de administración sistémica o inhalada pueden aumentar el riesgo de insuficiencia valvular y regurgitación cardíaca. En pacientes con riesgo de desarrollar estas reacciones adversas, sólo se prescribirán antibióticos fluoroquinolónicos de administración sistémica o […]
CLEXANE 4.000 UI (40 mg) / 0,4 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de septiembre de 2020 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_20/2020 Fecha: 28 de septiembre de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: CLEXANE 4.000 UI (40 mg) / 0,4 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 30 jeringas precargadas de 0,4 ml DCI o DOE: ENOXAPARINA SODICA Nº Registro: 58503 Código […]
La AEMPS modifica el procedimiento de solicitud de sulfasalazina como medicamento extranjero ante los problemas de suministro
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de septiembre de 2020 Categoría: Inspección y Control, Medicamentos de Uso HumanoReferencia: ICM, 5/2020 Esta modificación se lleva a cabo para intentar minimizar la carga de trabajo de los profesionales y evitar incomodidad en los pacientes. Los hospitales y centros habilitados por las Comunidades Autónomas podrán solicitar un pequeño […]
Nota informativa de la reunión 225 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET)
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de septiembre de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET) 08/2020 El Comité de Medicamentos Veterinarios en su reunión de 16 de septiembre de 2020 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de […]
La POP, la AEMPS y el Ministerio de Sanidad promueven la importancia de vacunarse contra la gripe y mantener la cartilla de vacunación al día
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de septiembre de 2020 Categoría: la AEMPS, PRAN, COVID-19 Referencia: AEMPS, 25/2020 En un encuentro, con expertos en vacunación, que se ha celebrado hoy bajo el título “#YoMeVacuno. Por mí. Por ti. Por todos.” “Este año, debido a la convivencia de la gripe con la Covid-19, es más importante […]
OTIMECTIN 1 MG/G GEL OTICO PARA GATOS (2687 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2020 Referencia: DMV/HDL Nº alerta: VDQ 5/2020 Fecha: 15/12/2020 Productos: TIMECTIN 1 mg/g GEL OTICO PARA GATOS (2687 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: OTIMECTIN 1 MG/G GEL OTICO PARA GATOS (con número de registro 2687 ESP) Laboratorio titular: LE VET BEHEER B.V. Domicilio […]
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento NOROCARP 50 mg/ml solución inyectable para bovino (2053 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de septiembre 2020 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, CODEM VET Referencia: MVET VDC4/2020 Este organismo informa que se procede a la retirada de los lotes 9372-90 y 0105-90 del medicamento veterinario NOROCARP 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO (2053 ESP) debido a la detección de una impureza derivada de carprofeno, cuya […]
El CHMP concluye que la dexametasona es una alternativa eficaz para el tratamiento de la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de septiembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 28/2020 En España, dexametasona se ha estado utilizado para tratamiento de la COVID-19 en el contexto de la práctica clínica habitual y de los ensayos clínicos. Los resultados del estudio RECOVERY apoyan el uso de dexametasona en […]
La AEMPS actualiza la información para los Titulares de Autorizaciones de Comercialización de medicamentos de uso humano, autorizados por procedimiento nacional (incluyendo PRM/PDC) en relación con el art. 5(3) del Reglamento (CE) N° 726/2004
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de septiembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humanoReferencia: MUH, 27/2020 Con fecha 06 de agosto de 2020, la Agencia Europea de Medicamentos (en adelante, EMA) y el Grupo Europeo de Coordinación de Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizado (en adelante, CMDh), instaron a los Titulares de Autorización de […]
Ampliación de la alerta farmacéutica R_17/2020
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de septiembre de 2020 Alerta Farmacéutica R_17/2020 (03/8/2020) Referencia: DICM/CONT/PT Nº alerta: R_17/2020 Fecha: 18 de septiembre de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional, lotes y fecha de caducidad: BINOCRIT 20.000 UI/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml […]