Nº alerta: R_16/2021 | Fecha: 17 de agosto de 2021 | |
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Producto: Medicamento | ||
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
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DCI o DOE: OMEPRAZOL |
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Lotes y fechas de caducidad:
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Titular de autorización de comercialización: TEVA PHARMA, S.L.U. – C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta(Alcobendas) |
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Fabricante: TEVA PHARMA, S.L.U. – C/ C, Parcela n 4 Polígono Industrial Malpica, Zaragoza, 50016, España |
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Descripción del defecto: Posible liberación de gránulos de silica gel al interior de los frascos por un defecto en el cierre del reservorio de este desecante |
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Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos: Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS