Logo Aemps

Archivos de la categoría: Comunicación

IRBESARTAN NORMON, varias presentaciones

Formato pdf Última actualización: 04 de agosto de 2021 Referencia: DICM/CONT/LR Nº alerta: R_15/2021 Fecha: 04 de agosto de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: IRBESARTAN NORMON 150 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR: 70220, CN: 661748) IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 150 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR: 72347, CN: 665434) IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 300 mg/25…

VALSARTAN, IRBESARTAN STADA, varias presentaciones

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de agosto de 2021 Nº alerta: R_14/2021 Fecha: 04 de agosto de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 10 MG/160 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 83742, CN: 724509) AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 5 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos…

COAPROVEL y KARVEZIDE, varias presentaciones

Formato pdf Última actualización: 04 de agosto de 2021 Referencia: DICM/CONT/LR Nº alerta: R_13/2021 Fecha: 04 de agosto de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: COAPROVEL 300 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos (NR: 98086017, CN: 754234) COAPROVEL 300 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos (NR: 98086024, CN: 656037) KARVEZIDE…

La AEMPS informa de los resultados de la investigación efectuada sobre las mascarillas quirúrgicas tipo IIR con grafeno, fabricadas por Shandong Shenquan New Materials Co. Ltd, China

La investigación ha concluido que se descarta la presencia de grafeno en las mascarillas y que no se liberan partículas durante el uso de las mismas La AEMPS considera que las mascarillas quirúrgicas tipo IIR, que el fabricante Shandong Shenquan New Materials Co. Ltd, China indicaba que contenían biomasa de grafeno, en las condiciones normales de uso cumplen los requisitos…

La AEMPS informa de la posible apertura de los tubos de las tiras reactivas de glucemia Accu-chek® Aviva y Accu-chek® Performa dentro de la caja de cartón sellada

La utilización de las tiras reactivas procedentes de tubos abiertos o dañados podría dar lugar a resultados inesperados (sesgo positivo o falsamente demasiado altos) La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación para distribuidores/oficinas de farmacia, pacientes y profesionales sanitarios

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de julio 2021

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Nexviadyme (AVALGLUCOSIDASA ALFA) – Polvo para concentrado para solución para perfusión de 100 mg Imatinib Koanaa (IMATINIB) – Solución oral de 80 mg/ml Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Deltyba (DELAMANID) – Comprimidos recubiertos con película de 50 mg Ultomiris (RAVULIZUMAB) – Concentrado para solución…

7º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas COVID-19

Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca) COVID-19 Vaccine Janssen Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 (nuevas o actualizadas)

Resultados de la campaña de control de mercado de productos de protección solar

La AEMPS informa de los resultados de la campaña de control de mercado de productos de protección solar. Esta campaña ha estado enfocada en evaluar si el FPS de estos productos se correspondía con el de su etiquetado seleccionando protectores solares con FPS 50 o FPS 50+ con formas galénicas novedosas. De acuerdo a los análisis llevados a cabo, 5…

Vacuna frente a la COVID-19 de Janssen y riesgo de síndrome de Guillain-Barré

Se ha identificado el síndrome de Guillain-Barré (SGB) como una posible reacción adversa muy rara asociada a la vacuna frente a la COVID-19 de Janssen Se recomienda a los profesionales sanitarios prestar atención a la posible aparición de signos o síntomas de SGB para establecer un diagnóstico y tratamiento lo más precozmente posible, y explicar a los vacunados que deben…

Seguimiento del Protocolo para la detección del Linfoma Anaplásico de Células Grandes (LACG) asociado a implantes de mama en España

La AEMPS publica un informe con los resultados de la evaluación de las notificaciones recibidas en el Área de Vigilancia de Productos Sanitarios, en relación con el LACG asociado a implantes de mama Hasta el año 2020, la Agencia recibió la notificación de 78 sospechas de casos de LACG asociado a implantes mamarios, de las cuales se han confirmado 63…