Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Enero de 2021
Última actualización: 28 de junio de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados En este boletín, se incluye la nueva información de seguridad derivada […]
Informe de Posicionamiento Terapéutico de talazoparib (Talzenna®) en pacientes con cáncer de mama HER-2 negativo con mutaciones BRCA 1/2 en progresión a tratamientos previos
IPT, 32/2021. V2 Fecha de actualizacción: 11 de noviembre de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de talazoparib (Talzenna®) en pacientes con cáncer de mama HER-2 negativo con mutaciones BRCA 1/2 en progresión a tratamientos previos
Informe de Posicionamiento Terapéutico de enzalutamida (Xtandi®) en cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico
IPT, 28/2021. V2 Fecha de publicación: 15 de octubre de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de enzalutamida (Xtandi®) en cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico
Informe de Posicionamiento Terapéutico de meropenem/vaborbactam (Vaborem®)
IPT, 28/2021. V1 Fecha de publicación:25 de junio de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de meropenem/vaborbactam (Vaborem®)
Informe de Posicionamiento Terapéutico de voretigén neparvovec (Luxturna®) para distrofia retiniana asociada a la mutación RPE65 bialélica
IPT, 29/2021. V1 Fecha de publicación:25 de junio de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de voretigén neparvovec (Luxturna®) para distrofia retiniana asociada a la mutación RPE65 bialélica
La AEMPS comunica problemas de suministro del medicamento Javlor
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de junio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 04/2021 El titular de comercialización prevé que el problema se mantendrá hasta marzo de 2022 Actualmente la cantidad disponible es limitada, por lo que la AEMPS ha iniciado la gestión de su distribución para […]
LAMISIL 10 MG/G CREMA , 1 tubo de 30 g
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de junio de 2021 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_09/2021 Fecha: 22 de junio de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: LAMISIL 10 MG/G CREMA , 1 tubo de 30 g DCI o DOE: TERBINAFINA HIDROCLORURO Nº Registro: 59434 Código Nacional: 901207 Lote: CG4K (algunas unidades etiquetadas en inglés y […]
La AEMPS informa de la posibilidad de degradación de la espuma de reducción de ruido en determinados ventiladores de asistencia respiratoria de Philips Respironics
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de junio de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 21/2021 La AEMPS informa de la posibilidad de degradación de la espuma de reducción de ruido y emisión de compuestos orgánicos volátiles, en determinados modelos de ventiladores de asistencia respiratoria BiPAP, Trilogy, y CPAP, fabricados por Philips Respironics Esta […]
Información de la reunión del GC de la REvalMed SNS, celebrada el 27 de mayo de 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de junio de 2021Última actualización: 15 de julio de 2021 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 27 de mayo, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 15 de junio de 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de junio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 6/2021 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 15 de junio de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
