La AEMPS informa de un posible problema de seguridad con el método de comunicación de las bombas de insulina MiniMedTM serie 600
La AEMPS informa sobre el riesgo de acceso no autorizado al protocolo de comunicación de la bomba, que podría comprometer la infusión de insulina y la seguridad del paciente El fabricante, Medtronic MiniMed, EEUU, recomienda desactivar de forma permanente la función Bolus remoto en las bombas de insulina MiniMed™ de la serie 600 La Agencia establece una serie de recomendaciones…
La EMA respalda el uso de una nueva vacuna contra el dengue
La vacuna muestra una elevada protección en niños de cuatro a dieciséis años Esta es la primera vez que el CHMP revisa, de forma simultánea, un medicamento dirigido a la Unión Europea y a terceros países La AEMPS, como rapporteur, ha participado activamente en el proceso de autorización de esta vacuna
La AEMPS emite recomendaciones para evitar o paliar problemas de suministro con los medicamentos análogos del GLP-1
Estos medicamentos se utilizan para mejorar el control glucémico en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 no suficientemente controlada con dieta y ejercicio Ha aumentado la demanda de algunos medicamentos de este tipo y pueden producirse problemas de suministro en algunas presentaciones concretas La AEMPS emite una serie de recomendaciones para prescriptores para hacer frente a estos…
La FNMT acredita a la Oficina de Registro de la AEMPS para la gestión de certificados digitales
Este servicio está disponible para cualquier persona física, en posesión de DNI o NIE, que quiera obtener su certificado digital El certificado digital es gratuito y permite la realización de trámites por vía telemática La Oficina de Registro de la AEMPS también ha sido habilitada para la emisión de certificados de firma electrónica a sus empleados públicos
La AEMPS informa del posible riesgo de desprendimiento del acoplamiento de liberación rápida de determinadas grúas de techo Molift Air
La AEMPS informa del riesgo de que en determinadas grúas de techo Molift Air fabricadas por Etac A/S, el acoplamiento de liberación rápida Molift pueda desprenderse y provocar la caída del paciente La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para distribuidores, ortopedias, profesionales sanitarios y cuidadores
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 4 de octubre de 2022
A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 4 de octubre de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.
Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, julio-septiembre 2022
Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad sobre medicamentos veterinarios Otra información de interés
CASPOFUNGINA SUN POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial – Varias presentaciones
Formato pdf Fecha de publicación: 06 de octubre de 2022 Nº alerta: R_32/2022 Fecha: 06 de octubre de 2022 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: CASPOFUNGINA SUN 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial (NR: 82789, CN: 720418) CASPOFUNGINA SUN 70 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION…
Terlipresina: nuevas recomendaciones de uso en el síndrome hepatorrenal tipo 1 para evitar riesgos graves
Tras la revisión de la información disponible sobre los beneficios y los riesgos de la terlipresina en el tratamiento del síndrome hepatorrenal agudo tipo 1, el PRAC ha concluido que la frecuencia de aparición de insuficiencia respiratoria grave es superior a la descrita hasta ahora en la ficha técnica, y se identifica la sepsis/shock séptico como una posible reacción adversa…
Medicamentos que combinan codeína e ibuprofeno: evitar el uso prolongado y de dosis superiores a las recomendadas
Se han notificado casos graves de toxicidad renal, gastrointestinal y metabólica, algunos con desenlace mortal, asociada al abuso y dependencia a la codeína con medicamentos que contienen la combinación de codeína e ibuprofeno Las reacciones notificadas han sido perforaciones gastrointestinales, hemorragias gastrointestinales, anemia grave, insuficiencia renal, acidosis tubular renal e hipopotasemia grave tras el uso prolongado de esta combinación en…
