Archivos de la categoría: Comunicación

El Reglamento (UE) 2019/6 establece un plazo de cinco años para que los medicamentos veterinarios autorizados de acuerdo con la legislación anterior estén acordes con el mencionado reglamento Para cumplir con esta norma, es necesario adaptar a la versión 9.0 del QRD los resúmenes de las características de los medicamentos veterinarios, el prospecto y el etiquetado de los mismos La…

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 19 de octubre de 2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen…

La AEMPS informa sobre el riesgo de acceso no autorizado al protocolo de comunicación de la bomba, que podría comprometer la infusión de insulina y la seguridad del paciente El fabricante, Medtronic MiniMed, EEUU, recomienda desactivar de forma permanente la función Bolus remoto en las bombas de insulina MiniMed™ de la serie 600 La Agencia establece una serie de recomendaciones…

La vacuna muestra una elevada protección en niños de cuatro a dieciséis años Esta es la primera vez que el CHMP revisa, de forma simultánea, un medicamento dirigido a la Unión Europea y a terceros países La AEMPS, como rapporteur, ha participado activamente en el proceso de autorización de esta vacuna

Estos medicamentos se utilizan para mejorar el control glucémico en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 no suficientemente controlada con dieta y ejercicio Ha aumentado la demanda de algunos medicamentos de este tipo y pueden producirse problemas de suministro en algunas presentaciones concretas La AEMPS emite una serie de recomendaciones para prescriptores para hacer frente a estos…

Este servicio está disponible para cualquier persona física, en posesión de DNI o NIE, que quiera obtener su certificado digital El certificado digital es gratuito y permite la realización de trámites por vía telemática La Oficina de Registro de la AEMPS también ha sido habilitada para la emisión de certificados de firma electrónica a sus empleados públicos

La AEMPS informa del riesgo de que en determinadas grúas de techo Molift Air fabricadas por Etac A/S, el acoplamiento de liberación rápida Molift pueda desprenderse y provocar la caída del paciente La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para distribuidores, ortopedias, profesionales sanitarios y cuidadores

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 4 de octubre de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad sobre medicamentos veterinarios Otra información de interés

Formato pdf Fecha de publicación: 06 de octubre de 2022 Nº alerta: R_32/2022 Fecha: 06 de octubre de 2022 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: CASPOFUNGINA SUN 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial (NR: 82789, CN: 720418) CASPOFUNGINA SUN 70 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION…