CASPOFUNGINA SUN POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial - Varias presentaciones

Fecha de publicación: 06 de octubre de 2022

Nº alerta: R_32/2022	Fecha: 06 de octubre de 2022
Producto: Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: CASPOFUNGINA SUN 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial (NR: 82789, CN: 720418) CASPOFUNGINA SUN 70 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial (NR: 82790, CN: 720419)
DCI o DOE: CASPOFUNGINA ACETATO
Lotes y fechas de caducidad: CASPOFUNGINA SUN 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial (NR: 82789, CN: 720418) Lote: 012048D, fecha de caducidad 31/12/2022 CASPOFUNGINA SUN 70 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial (NR: 82790, CN: 720419) Lote: 101002C, fecha de caducidad 31/01/2023
Titular de autorización de comercialización: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V. – Polarisavenue, 87, Hoofddorp, 2132 JH, Holanda
Fabricante: MEFAR LLAC SANAYII A.S. – Kurtky/Pendik, Istanbul, 34906, Turquía
Representante local: SUN PHARMA LABORATORIOS, S.L. – Rambla de Catalunya 53-55(Sun Pharma)
Descripción del defecto: Incumplimiento de las normas de correcta fabricación del fabricante MEFAR LLAC SANAYII A.S.
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación/hospitales
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

CASPOFUNGINA SUN POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial – Varias presentaciones