Fecha de publicación: 10 de octubre de 2022
Categoría: medicamentos de uso humano
Referencia: MUH (CMH) 9/2022
A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 4 de octubre de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.
Nuevos medicamentos
a) Medicamentos Genéricos con Denominación Oficial Española (DOE):
- ABIRATERONA EXELTIS 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ABIRATERONA SUN 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- APIXABAN COMBIX 2,5 mg comprimido recubierto con película EFG
- APIXABAN COMBIX 5 mg comprimido recubierto con película EFG
- BILASTINA AUROVITAS 20 mg comprimidos EFG
- DAPAGLIFLOZINA TEVA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- DAPAGLIFLOZINA TEVA 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- DEFERASIROX TARBIS 360 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- FOSAPREPITANT TECNIGEN 150 mg polvo para solución para perfusión EFG
- LACOSAMIDA FRESENIUS KABI 10 mg/ml solución para perfusión EFG
- LOSARTAN TARBIS FARMA 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- LOSARTAN TARBIS FARMA 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- LOSARTAN TARBIS FARMA 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- QUETIAPINA SANDOZ 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
- QUETIAPINA SANDOZ 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
- QUETIAPINA SANDOZ 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
- QUETIAPINA SANDOZ 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
- QUETIAPINA SANDOZ 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
- RIVAROXABAN CINFA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- RIVAROXABAN CINFA 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- RIVAROXABAN CINFA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- RIVAROXABAN COMBIX 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- RIVAROXABAN COMBIX 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- RIVAROXABAN COMBIX 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- TACROLIMUS STADAFARMA 0,5 mg capsulas duras de liberación prolongada EFG
- TACROLIMUS STADAFARMA 1 mg capsulas duras de liberación prolongada EFG
- TACROLIMUS STADAFARMA 3 mg capsulas duras de liberación prolongada EFG
- TACROLIMUS STADAFARMA 5 mg capsulas duras de liberación prolongada EFG
- VORICONAZOL FOSUN PHARMA 200 mg polvo para solución para perfusión EFG
b) Medicamentos Genéricos con Marca:
- PALGESIC RETARD 100 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
- PALGESIC RETARD 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
- PALGESIC RETARD 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
- PALGESIC RETARD 250 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
- PALGESIC RETARD 25 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
- PALGESIC RETARD 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG (Tapentadol Fosfato) Laboratorio THALASSA PHARMA S.L.
- RIXACAM 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- RIXACAM 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- RIXACAM 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- RIXACAM 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Rivaroxaban) ADAMED LABORATORIOS, S.L.U.
c) Otros medicamentos:
- AXHIDROX 2,2 mg/pulsación crema (Glicopirronio Bromuro) INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
- BILAXTEN 6 mg/ml colirio en solución (Bilastina) FAES FARMA S.A.
- CLORXIL CON ALCOHOL 20 mg/ml + 0,63 ml/ml solución cutánea
- CLORXIL CON ALCOHOL coloreado solución cutánea
- CLORXIL CON ALCOHOL coloreado solución para pulverización cutánea
- CLORXIL CON ALCOHOL solución para pulverización cutánea (Clorhexidina Glucano, Etanol) LABORATORIOS BOHM, S.A.
- DOLODEX 25 mg polvo para solución oral
- DOLODEX 12,5 mg comprimido recubierto con película
- DOLODEX 25 mg comprimido recubierto con película (Dexketoprofeno Trometamol) LABORATORIOS CINFA, S.A
- XIDOLFEN 500 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película (Paracetamol, Ibuprofeno) LABORATOIRES S.M.B. S.A.
La próxima reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, tendrá lugar el 15 de noviembre de 2022.
NOTA: El informe favorable del CMH no condiciona la aprobación por parte de la AEMPS y la financiación por parte el Sistema Nacional de Salud.
