Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Clavudale 40 mg/10 mg comprimidos para perros y gatos
La AEMPS comunica la retirada del mercado y la suspensión de la autorización de comercialización de todos los lotes del citado medicamento, con número de registro 2436 ESP La retirada se debe a la detección de un defecto del medicamento, relacionado con resultados fuera de especificaciones en los test de estabilidad
CLAVUDALE 40 mg/10 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS (Nº REG. 2436 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de abril de 2023 Referencia: DMV/RCE Nº de Alerta: VDC 2/2023 Fecha: 21.04.2023 Productos: CLAVUDALE 40 mg/10 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS (Nº REG. 2436 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: CLAVUDALE 40 mg/10 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS (Nº REG. 2436 ESP) Laboratorio titular: DECHRA REGULATORY B.V. Domicilio social…
Los problemas de suministro que mayor impacto causan a los pacientes suponen el 0,33% del total de medicamentos autorizados
En estos casos la AEMPS interviene con acciones como importar medicamentos extranjeros o realizar paradas de exportación para que ningún paciente vea interrumpido su tratamiento En el segundo semestre de 2022, un 3,71% de las presentaciones de medicamentos tenían problemas de suministro, de un total de 32.686 Esto supone un incremento del 9,77% respecto al semestre anterior, pero con una…
La AEMPS retira los productos Mero Macho y Mero Macho Premium
La AEMPS informa de la presencia en estos productos de sildenafilo, un inhibidor de PDE-5, que les confiere la condición de medicamentos Esta sustancia no se declara en el etiquetado, que indica engañosamente una serie de productos de origen vegetal La Agencia, por tanto, ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares…
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 12 de abril de 2023
El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 12 de abril de 2023 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen…
Fentanilo de liberación inmediata: importancia de respetar las condiciones de uso autorizadas
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre la importancia de respetar las condiciones de uso autorizadas para minimizar el riesgo de abuso y/o dependencia con los medicamentos que contienen fentanilo de liberación inmediata.
Parches transdérmicos de fentanilo: riesgo de exposición accidental en personas no usuarias de los parches
Se siguen notificando casos de exposición accidental a fentanilo en personas que no están en tratamiento con estos parches, especialmente en niños. Se debe advertir a los pacientes y cuidadores que: Si se transfiere accidentalmente un parche a otra persona, este debe serle retirado inmediatamente. Debe elegirse cuidadosamente el lugar de aplicación y comprobar la correcta adhesión del parche, así…
La AEMPS informa sobre las garantías sanitarias aplicables a los productos cosméticos en España y la Unión Europea
Su objetivo es poner en conocimiento de la ciudadanía el elevado nivel de seguridad que estos productos tienen, así como el papel que juegan las autoridades competentes en su control, entre las que se incluye la AEMPS Tanto a nivel nacional como en el ámbito de la Unión Europea, la Agencia trabaja para comprobar que los productos cosméticos cumplen con…
Escopolamina (Escopolamina B. Braun): reacciones adversas por confusión con butilescopolamina (Buscapina, Butilescopolamina Aurovitas)
Se han notificado reacciones adversas graves por confusión entre dos principios activos diferentes: administración de escopolamina en lugar de butilescopolamina Esta confusión puede provocar un cuadro anticolinérgico debido a la sobredosis de escopolamina que puede poner en riesgo la vida del paciente
Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, enero-marzo 2023
Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad sobre medicamentos veterinarios
