Archivos de la categoría: Comunicación

Formato pdf Fecha de publicación: 03 de julio de 2023 Nº alerta: R_19/2023 Fecha: 03 de julio de 2023 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: DACARBAZINA MEDAC 500 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial (NR: 62333, CN: 700722) DCI o DOE: DACARBAZINA Lote: G220299AG Fecha de caducidad: 30/06/2025 Titular de…

La AEMPS comunica la retirada del mercado de todas las unidades del lote 666298 y la suspensión de la autorización de comercialización del citado medicamento, con número de registro 2636 ESP Tras la alerta decretada el día 15 de junio a petición del titular, se propone retirar un segundo lote procedente de otro granel de producto semiterminado El titular solicita…

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de junio de 2023 Referencia: DMV/RCE Nº de Alerta: VFCV/2/2023 Fecha: 29.06.2023 Productos: VERSIFEL FELV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS(Nº REG. 2636 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: VERSIFEL FELV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS(Nº REG. 2636 ESP) Laboratorio titular: ZOETIS Domicilio social del responsable del producto: ZOETIS SPAIN S.L. c/ Quintanavides nº 13,…

Esta nueva versión facilita a los profesionales sanitarios la recogida de la información relativa a la implantación, explantación y comportamiento de los implantes mamarios en España, en beneficio de las personas portadoras de los mismos SREIM, que ya está en funcionamiento, está desarrollado por la AEMPS en colaboración con la Sociedad Real Española de Cirugía Plástica, Reparadora y Estética

La AEMPS publica el tercer informe de seguimiento con los resultados de la evaluación de las notificaciones recibidas en el Área de Vigilancia de Productos Sanitarios, en relación con el LACG asociado a implantes de mama Hasta el año 2022, la Agencia recibió la notificación de 112 sospechas de casos de LACG asociado a implantes mamarios, de las cuales se…

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de junio de 2023 Nº alerta: R_18/2023 Fecha: 27 de junio de 2023 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: BENZETACIL 2.400.000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE , 1 vial + 1 ampolla de disolvente (NR: 22295, CN: 700715) DCI o DOE: BENCILPENICILINA-BENZATINA Lote: T008 Fecha de caducidad:…

La aplicación, que entra en funcionamiento hoy, facilita y mejora estas gestiones IMH permite la gestión directa del pago de la tasa de emisión de los certificados de productos farmacéuticos

Esta guía está relacionada sobre tasas asociadas a actividades regulatorias del Departamento de Medicamentos de Uso Humano Se basa en la modificación del texto refundido de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios El documento de respuestas pretende dar una nueva redacción al título XI de tasas

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de junio de 2023 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 01 de junio, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar el Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT) del siguiente medicamento con una opinión positiva del CHMP…

Tras los buenos resultados obtenidos en la primera fase del piloto, se pone en marcha la segunda, que incluye nuevas presentaciones de medicamentos Los fármacos que formarán parte de esta iniciativa deberán ser de administración exclusivamente hospitalaria sin que exista, en ningún caso, la posibilidad de ser administrados por el paciente o la persona cuidadora El objetivo es impulsar el…