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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Retirada de FERPLEX 40 mg SOLUCION ORAL, 20 viales bebibles de 15 ml (NR: 59587, CN: 776773)

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Fecha de publicación: 12 de septiembre de 2023
Nº alerta: R_30/2023 Fecha: 11 de septiembre de 2023
Producto:
Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
FERPLEX 40 mg SOLUCION ORAL, 20 viales bebibles de 15 ml (NR: 59587, CN: 776773)
DCI o DOE:
PROTEINSUCCINILATO HIERRO
Lotes y fechas de caducidad:
  • Lote: 23111, fecha de caducidad 31/05/2025
  • Lote: 23123, fecha de caducidad 30/06/2025
  • Lote: 23124, fecha de caducidad 30/06/2025
  • Lote: 23129, fecha de caducidad 30/06/2025
  • Lote: 23132, fecha de caducidad 30/06/2025
  • Lote: 23135, fecha de caducidad 31/07/2025
  • Lote: 23136, fecha de caducidad 31/07/2025
  • Lote: 23141, fecha de caducidad 31/07/2025
  • Lote: 23155, fecha de caducidad 31/07/2025
  • Lote: 23162, fecha de caducidad 31/07/2025
  • Lote: 23164, fecha de caducidad 31/07/2025
Titular de autorización de comercialización:
ITALFARMACO, S.A. – San Rafael, 3 (Alcobendas)
Fabricante:
ITALFARMACO, S.A. – San Rafael, 3, Alcobendas (Madrid), 28108, España
Descripción del defecto:
Fuera de especificaciones en el parámetro TAMC
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
Aclaraciones:
Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente