Nota informativa: celebración del día europeo para el uso prudente de los antibióticos 2010
Última actualización: 18/11/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf CELEBRACIÓN DEL DÍA EUROPEO PARA EL USO PRUDENTE DE LOS ANTIBIÓTICOS 2010 18 de Noviembre de 2010 El 18 de noviembre, bajo la coordinación del Centro Europeo para el Control de las Enfermedades (ECDC), van a tener lugar diferentes actividades en relación con el Día […]
Nota informativa: entrada en vigor del Real Decreto que actualiza el procedimiento de modificación de las autorizaciones de los medicamentos y jornadas informativas
Última actualización: 13/10/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf 13 de octubre de 2010 Con motivo de la entrada en vigor del Real Decreto 1091/2010 el 13 de octubre de 2010, la AEMPS celebrará unas jornadas informativas dirigidas a los laboratorios farmacéuticos de medicamentos de uso humano y veterinario los próximos días 3 y […]
INSTRUCCIONES PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA: Publicación del formulario de solicitud de modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios, de las directrices de la Comisión y del documento comparativo de consulta para los titulares de autorización solicitantes
Última actualización: 03/03/2010 Ver información actualizada en nota informativa MUH, 14/2013 Versión para imprimir NOTA INFORMATIVA INSTRUCCIONES PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (16 de Febrero 2010) Procedimiento relativo a la solicitud de modificaciones de los términos de las autorizaciones de comercialización de medicamentos para uso humano y medicamentos veterinarios autorizados por Procedimiento Nacional, Reconocimiento Mutuo o […]
Nueva aplicación para comunicar a través de Internet la comercialización y puesta en servicio de productos sanitarios
Última actualización: 25/03/2010 Documento en formato PDF NOTA INFORMATIVA DE PRODUCTOS SANITARIOS 25 de marzo de 2010 Ref.: 001 / Marzo 2010 El 21 de marzo de 2010, han entrado en vigor el Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios, y el Real Decreto 1616/2009, de 26 […]
Convocatoria de subvenciones de La AEMPS
Última actualización: 11/06/2010 Introducción Resolución de 22 de marzo de 2010 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se convoca la concesión de subvenciones para actividades relacionadas con la calidad, eficacia, seguridad e información sobre los medicamentos (BOE 77, de 30 de marzo de 2010) Anexo I: Solicitud de subvención […]
Nota informativa: Comunicación de la Comisión Europea 2010/C 82/01, Directrices detalladas sobre la presentación a las autoridades competentes de la solicitud de autorización de un ensayo clínico de un medicamento para uso humano, la notificación de modificaciones relevantes y la comunicación de finalización del ensayo («CT-1»)
Última actualización: 07/05/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA Comunicación de la Comisión Europea 2010/C 82/01: Directrices detalladas sobre la presentación a las autoridades competentes de la solicitud de autorización de un ensayo clínico de un medicamento para uso humano, la notificación de modificaciones relevantes y la comunicación de finalización del ensayo […]
Nota informativa: Nuevo procedimiento para la evaluación coordinada de ensayos clínicos por las agencias de medicamentos europeas
Última actualización: 20/05/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA NUEVO PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIÓN COORDINADA DE ENSAYOS CLÍNICOS POR LAS AGENCIAS DE MEDICAMENTOS EUROPEAS 20 de mayo de 2010 Primera revisión del Procedimiento Voluntario de Armonización de Ensayos Clínicos que permite la evaluación simultánea del ensayo clínico por las autoridades competentes en […]
Comunicación de seguridad: Información sobre el buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor. Año 2010
Última actualización: 23/06/2010 Puede consultar esta información en formato pdf COMUNICACIÓN DE SEGURIDAD INFORMACIÓN SOBRE EL BUEN USO DE LOS MEDICAMENTOS EN CASO DE OLA DE CALOR. AÑO 2010 En el marco de las actuaciones generales realizadas en el Ministerio de Sanidad y Política Social en prevención de los efectos de una posible ola de […]
Nota informativa: próximos cambios en EudraCT y en el portal de ensayos clínicos con medicamentos ECM
Última actualización: 30/07/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA SOBRE LOS PRÓXIMOS CAMBIOS EN EUDRACT Y EN EL PORTAL DE ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS (ECM) 30 de Julio de 2010 A lo largo del próximo mes de septiembre está prevista la entrada en funcionamiento de la versión 8 de la base de […]
Documentos que acreditan el cumplimiento con la legislación de Productos Sanitarios
Última actualización: 16 de julio de 2010 Puede consultar esta información en formato pdf (Versión actualizada a 21 de marzo de 2010) A continuación se describen los diferentes documentos que acreditan el cumplimiento de lo establecido en la legislación española por las empresas que fabrican, importan o distribuyen productos sanitarios. Documento elaborado por la Subdirección […]