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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica Nº 03/10 – IntronA solución inyectable, plumas multidosis

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Alerta Farmacéutica Nº 03/10 – IntronA solución inyectable, plumas multidosis

Última actualización: 22/01/2010

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

3/10

Fecha:

22-01-2010

Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
IntronA solución inyectable, plumas multidosis (presentaciones: ver anexo 1)
DCI o DOE:
INTERFERÓN ALFA-2B
Nº Registro:
Ver anexo 1
Código Nacional:
Ver anexo 1
Lotes y fecha de caducidad:
Ver anexo 1
Laboratorio titular:
SCHERING-PLOUGH EUROPE
Laboratorio fabricante:
S.P. LABO N.V. (Bélgica)
Responsable en España:
SCHERING-PLOUGH, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Cantabria, 2. Edificio Amura, 28108 Alcobendas (Madrid)
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones
Información sobre la distribución:
Nacional
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes referenciados en el anexo 1 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CC.AA.:
Retirada de los lotes referenciados de los citados medicamentos y seguimiento de la misma

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

 ANEXO 1
LISTADO DE MEDICAMENTOS

IntronA 18 millones de UI,
solución inyectable,
6 plumas multidosis
(NR: 99127031, CN: 849877.2)
IntronA 30 millones de UI,
solución inyectable,
6 plumas multidosis
(NR: 99127034, CN: 850008.6)
IntronA 60 millones de UI,
solución inyectable,
6 plumas multidosis
(NR: 99127037, CN: 850016.1)
lote caducidad lote caducidad lote caducidad
9IOL10211 06/2010 9IOK40203A 08/2010 9IOM70115 06/2010
9IOL10302 09/2010 9IOK40203 08/2010 9IOM70205 09/2010
9IOL10326 09/2010 9IOK40304A 10/2010 9IOM70214 09/2010
9IOL10527 10/2010 9IOK40304 10/2010 9IOM70304 09/2010
9IOL10527A 10/2010 9IOK40331 10/2010 9IOM70304A 09/2010
9IOL10527B 10/2010     9IOM70414 10/2010
9IOL10730 11/2010     9IOM70319 09/2010

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