Archivos de la categoría: 2016

Posibilidad de que se produzca un fallo con la aplicación Contour® diabetes (versión 1.2.0 o inferior)

Última actualización: 27/12/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 27 de diciembre de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 21/2016 La AEMPS informa de la posibilidad de que se produzca un fallo con la aplicación CONTOUR® DIABETES (versión 1.2.0 o inferior), fabricada por Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Suiza, cuando […]

Actualización de la información sobre el producto Ala Octa (perfluoroctano) utilizado en cirugía de retina

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de julio de 2016 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 12/2016 La AEMPS actualiza la información sobre la investigación relacionada con los incidentes adversos asociados con el producto Ala Octa (Perfluoroctano), fabricado por ALAMEDICS GmbH, Alemania, y utilizado en cirugía de retina y presenta los resultados de los ensayos […]

Retirada del mercado de los sistemas para el control de la coagulación TP/INR Alere INRatio®/INRatio®2, fabricados por Alere, EEUU

Última actualización: 15/09/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 15 de septiembre de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD. Referencia: PS, 13/2016 La AEMPS informa de la retirada del mercado de los Sistemas de control de TP/INR (tiempo de protrombina/ratio normalizado internacional) Alere INRatio®/INRatio®2, utilizados para la determinación del tiempo de protombina […]

Posibilidad de que la funcionalidad de las bombas de insulina Animas Vibe, se altere al recibir un impacto

Última actualización: 29/09/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 29 de septiembre de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 14/2016 La AEMPS informa de la posibilidad de que la funcionalidad de las Bombas de Insulina Animas Vibe, fabricadas por Animas Corporation, EE.UU., se altere al recibir un impacto y emite […]

Posible interrupción de la ventilación de los Respiradores Astral 100, Astral 100SC, Astral 150, sin que se activen las alarmas de batería baja

Última actualización: 29/09/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 29 de septiembre de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 15/2016 La AEMPS informa de la posibilidad de que con los Respiradores Astral 100, Astral 100SC y Astral 150, fabricados por Resmed, Ltd. Australia, se produzca el cese de la ventilación, […]

Posible rotura de las uniones de plástico de la órtesis de flexión y abducción Hip-Med®

Última actualización: 19/10/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 19 de octubre de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 16/2016 La AEMPS informa de la posible rotura de las uniones de plástico de la órtesis de flexión y abducción Hip-med®, referencia T515502, fabricada por Thuasne Deutschland GmbH, Alemania. La Agencia […]

Posibilidad de que el pasador D-Clip que conecta el pistón al brazo de la grúa Invacare Birdie resulte dañado y el brazo de la grúa caiga hacia abajo

Última actualización: 19/10/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 19 de octubre de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 17/2016 La AEMPS informa de la posibilidad de que el pasador D-Clip que conecta el pistón al brazo de la grúa Invacare Birdie, fabricada por Invacare Portugal Lda, Portugal, resulte dañado […]

Condiciones para realizar un procedimiento de imagen por resonancia magnética (MRI) en pacientes implantados con una bomba de infusión programable Prometra®

Última actualización: 10/11/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 10 de noviembre de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 18/2016 La AEMPS informa sobre las condiciones para realizar un procedimiento de imagen por resonancia magnética (MRI) en pacientes implantados con las Bombas de infusión programables Prometra®, fabricadas por Flowonix Medical, […]

Actualización de la información sobre el producto Ala Octa (perfluoroctano), utilizado en cirugía de retina: resultados de los ensayos realizados sobre nuevos lotes y número de casos notificados

Formato pdf Fecha de publicación: 11 de marzo de 2016 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 3/2016 La AEMPS actualiza la información sobre la investigación relacionada con los incidentes adversos asociados con el producto Ala Octa (Perfluoroctano), fabricado por ALAMEDICS GmbH, Alemania, y utilizado en cirugía de retina. Los resultados de los ensayos realizados en […]