Archivos de la categoría: 2016

Recogida de datos proyecto ESVAC-ES

Última actualización: 05/05/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 5 de mayo de 2016 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 4/2016 A partir de hoy está disponible en la dirección https://sinaem.agemed.es/ESVAC/ la aplicación ESVAC para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. El […]

Constitución del Comité de Productos Sanitarios

Última actualización: 09/06/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 9 de junio de 2016 Categoría: La AEMPS, PRODUCTOS SANITARIOS. Referencia: PS, 10/2016 La AEMPS informa de la constitución del Comité de Productos Sanitarios, órgano colegiado para el asesoramiento técnico, científico y clínico en materia de seguridad, eficacia y calidad de productos […]

Potencial contaminación cruzada con cefalosporinas de los medicamentos Estreptomicina Normon 1g inyectable, Vancomicina Normon 1g EFG y Vancomicina Normon 500mg EFG

Última actualización: 29/04/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 29 de abril de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 2/2016 La AEMPS informa sobre un posible riesgo de contaminación cruzada con cefalosporinas de varios medicamentos fabricados por Laboratorios Normon, S.A. (Estreptomicina Normon 1g Inyectable, Vancomicina […]

Idelalisib (▼Zydelig®): restricciones temporales de uso para prevenir infecciones graves mientras se realiza la revaluación europea del balance beneficio-riesgo

Última actualización: 27/05/2016   Puede consultar esta nota en formato pdf Modificación de 27 de mayo de 2016 (ver nota al final)* Fecha de publicación: 18 de marzo de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 5/2016 Resultados de ensayos clínicos ahora interrumpidos indican un aumento de mortalidad por infecciones graves en […]

Nota informativa sobre la decisión adoptada por el Comité de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Europea de Medicamentos recomendando la retirada de la autorización de comercialización de los medicamentos veterinarios a base de óxido de zinc para animales productores de alimentos

Última actualización: 14/12/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 14 de diciembre de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, INDUSTRIA Referencia: MVET, 14/2016 El Comité de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Europea de Medicamentos (CVMP) en su reunión del mes de diciembre, ha adoptado la decisión de recomendar […]