El medicamento veterinario Kexxtone no debe notificarse a través de ESVAC debido a que no se clasifica como antimicrobiano
Formato pdf Fecha de publicación: 14 de junio de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 05/2022 Aun teniendo como principio activo la monensina, no está considerado como un antimicrobiano y no debe notificarse a ESVAC, la iniciativa europea para la recogida y evaluación de datos La AEMPS realiza esta aclaración debido a que es el […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 8 de junio de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de junio de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 06/2022 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión del 8 de junio de 2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de […]
Resumen de actividad del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) del año 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de junio de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 02/2022 Este informe incluye un resumen gráfico sobre los casos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos notificados al Sistema Español de Farmacovigilancia en el pasado año En el año 2021 se recibieron un total de […]
Campaña de control de mercado de productos sanitarios de diagnóstico in vitro de autodiagnóstico: Test de embarazo, ovulación y fertilidad
Formato pdf Fecha de publicación: 09 de junio de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 21/2022 La AEMPS publica el informe con los resultados de la campaña de control de mercado de test de autodiagnóstico de embarazo, ovulación y fertilidad Se ha llevado a cabo una revisión técnica de las comunicaciones de comercialización de estos […]
La AEMPS presenta la Memoria 2021, un año protagonizado por la llegada de las vacunas frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 06 de junio de 2022 Fecha de actualización: 07 de junio de 2022 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 13/2022 El trabajo de la Agencia asesorando a los desarrolladores de estos medicamentos, evaluándolos, tomando un papel protagonista en su compra y donación, promoviendo la investigación y fabricación de la vacuna en […]
La AEMPS informa del cese de utilización y retirada del mercado de determinados adaptadores y tubos para bombas de insulina Accu-Chek® Insight
Formato pdf Fecha de publicación: 03 de junio de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 20/2022 La AEMPS informa sobre el cese de utilización y retirada del mercado de determinados adaptadores y tubos para bombas de insulina Accu-Chek® Insight debido a la posibilidad de que se produzcan fugas de insulina Esta fuga de insulina […]
La AEMPS actualiza la información sobre los problemas de suministro de BCG intravesical
Formato pdf Fecha de publicación: 02 de junio de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: MUH, 06/2022 A partir del 2 de junio se amplía el número de medicamentos extranjeros disponibles para los ciclos de mantenimiento Su solicitud se continuará realizando a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales […]
Cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de las ampollas antiedad Vichy Liftactiv Specialist Peptide-C
Formato pdf Fecha de publicación: 31 de mayo de 2022 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 4/2022 La empresa ha adoptado estas medidas debido a que no puede garantizar la apertura segura de las ampollas, por la fragilidad del envase de vidrio Las medidas afectan a todas las presentaciones y todos los lotes de este cosmético […]
Información sobre el acuerdo de reconocimiento mutuo (MRA) UE- Suiza para todos los productos sanitarios
Formato pdf Fecha de publicación: 31 de mayo de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 19/2022 La AEMPS informa sobre los aspectos más relevantes relacionados con la situación del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (MRA por sus siglas en inglés) UE-Suiza para productos sanitarios para diagnóstico in vitro La Agencia actualiza la información para la adecuación […]
La AEMPS publica las nuevas instrucciones de productos biocidas de su competencia y de las instalaciones de fabricación, importación y almacenamiento
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de mayo de 2022 Categoría: biocidas Referencia: BCP, 03/2022 Estas instrucciones suponen una mejora y clarificación de la información publicada anteriormente y se han realizado de acuerdo a la experiencia de la Agencia en la evaluación de estos productos e instalaciones y como respuesta a propuestas recibidas por parte […]