Archivos de la categoría: Notas informativas

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de julio de 2022 Categoría: Productos Sanitarios Referencia: PS, 27/2022 El Reglamento (UE) 2017/746 sobre los productos sanitarios de diagnostico in vitro establece normas sobre los laboratorios de referencia de la UE La CE publicó el 25 de julio de 2022 información sobre la convocatoria para la designación de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de julio de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 08/2022 El CHMP recomienda la retirada de la indicación terapéutica de rucaparib para el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario que hayan recaído tras al menos dos líneas previas de tratamiento y que no sean candidatas a […]

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de julio de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 6/2022 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 12 de julio de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de julio de 2022 Categoría: Organismo Notificado 0318 Referencia: CNCps, 1/2022 El CNCps, adscrito a la AEMPS, será el encargado de certificar los productos sanitarios recogidos en el Reglamento (UE) 2017/745 Este organismo hereda la experiencia, el conocimiento y el rigor del Área de Certificación de la AEMPS, que […]

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de julio de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 26/2022 La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de muletas de codo de la familia BCR, fabricadas por Fabricaciones Ortopédicas Albacete (FORTA) S.L. La retirada se debe a la posible rotura del cuadradillo de las […]

Formato pdf Fecha de publicación: 8 de julio de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 07/2022 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 6 de julio de 2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 6 de julio de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 25/2022 La Agencia recuerda que la única manera de garantizar la seguridad de los tratamientos de ortodoncia es contar con un profesional sanitario No deben realizarse compras online de aparatos como alineadores dentales invisibles Si se tiene conocimiento de algún […]

Formato pdf Fecha de publicación: 5 de julio de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 04/2022 La AEMPS ha tenido conocimiento de la imposibilidad de administrar Adrenalina Level 1mg/ml solución inyectable en jeringa precargada a través de los sistemas de inyección sin agujas Clave o MicroClave, con el consiguiente riesgo vital […]

Formato pdf Fecha de publicación: 5 de julio de 2022 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 06/2022 Según el Informe de Cosmetovigilancia 2021, la AEMPS recibió e investigó un total de 59 notificaciones de las que más del 60% no revestían gravedad De ellas, el 37% correspondieron a productos cosméticos de cuidado personal, el 15% a productos […]

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de junio de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, Industria Referencia: MUH, 07/2022 La AEMPS ha modificado el procedimiento relativo a las solicitudes de modificación de medicamentos de uso humano autorizados por procedimiento nacional y con acceso a fraccionamiento (es decir, que modifiquen la información del producto) Por tanto, […]