Archivos de la categoría: Notas informativas

Cooke destacó el importante papel que desarrollan los técnicos de la Agencia en los comités y los grupos de la EMA, especialmente en áreas como los medicamentos biológicos, la inspección a laboratorios, o la innovación de medicamentos “Los técnicos de la AEMPS sois líderes en estas áreas y contribuís de manera continua al conocimiento y la excelencia de la EMA”,…

La AEMPS ha ejercido de anfitriona, durante dos días, del encuentro periódico de la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA) y de la reunión de Autoridades de Productos Sanitarios (CAMD) en Santiago de Compostela Estos dos encuentros forman parte de las 27 reuniones organizadas por la AEMPS dentro de la Presidencia española del Consejo de la UE El…

Como consecuencia de la recomendación del CHMP, Blenrep dejará de estar disponible en la Unión Europea Esta decisión se ha tomado tras la revisión de los datos disponibles del estudio DREAMM-3, en el que se comparó Blenrep con pomalidomida y dosis bajas de dexametasona Este estudio era una de las obligaciones específicas impuestas en el momento de la autorización condicional,…

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha tenido en cuenta la totalidad de la información disponible, que incluye tanto los datos en los que se basó la autorización de comercialización, como los generados por las obligaciones específicas de los estudios 020 y 041 Además, el CHMP ha tenido en consideración los análisis adicionales que incluyen información del Registro…

La Agencia informó de la entrada en aplicación del Reglamento (UE) 2020/2081, que restringe el uso de determinadas sustancias en tintas para tatuaje o maquillaje permanente La empresa Swiss Color España no ha reformulado la composición de varios de sus productos, por lo que han incumplido el citado reglamento La AEMPS ha ordenado a la empresa fabricante la suspensión de…

La AEMPS informa que ha solicitado a NUUD B.V. el cese de comercialización y la retirada voluntaria de este producto cosmético debido al riesgo de producir quistes en las axilas El producto se vende principalmente a través de comercio electrónico, pero también es posible encontrarlo en tiendas o parafarmacias La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a…

En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-Vet evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 11 de octubre de 2023

El (CMH) de la AEMPS se reunió por teleconferencia el pasado día 5 de septiembre de 2023. En dicha reunión se informó favorablemente sobre los nuevos medicamentos abajo mencionados. Esta relación no tiene carácter definitivo ni vinculante La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 3 de octubre de 2023

La AEMPS comunica la retirada del mercado del lote 22-332-1 del medicamento veterinario Maqs ácido fórmico 68,5 g tiras para colmenas de abejas (con número de registro 3031 ESP), debido a un defecto de calidad que afecta a una de las capas que conforman las tiras, pudiendo afectar a la liberación del principio activo.

La alta demanda de los medicamentos análogos de GLP-1 continúa produciendo tensiones en el suministro de estos medicamentos y problemas puntuales en algunas presentaciones La AEMPS actualiza las recomendaciones a los médicos prescriptores para hacer frente a estos problemas de suministro La AEMPS recuerda la importancia de ceñirse a la indicación recogida en ficha técnica y priorizar los tratamientos para…