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La regulación de los productos cosméticos es competencia de la AEMPS

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de un lote del producto cosmético Serum firmeza, de la marca Nectar of bio – Les Cosmétiques Design Paris, por contaminación microbiológica

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Fecha de publicación: 02 de abril de 2024

Categoría: cosméticos
Referencia: COS, 06/2024

  • En el lote 249999 de este cosmético se ha detectado la presencia de la bacteria Burkholderia cepacia
  • Las medidas adoptadas han sido comunicadas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas, para su difusión y actuaciones oportunas
  • La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a las personas usuarias

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento de la contaminación microbiológica del lote 249999 del producto Serum firmeza, de la marca Nectar of bio – Les Cosmétiques Design Paris, a través de la alerta europea A12/00799/24 comunicada por el Sistema de Intercambio Rápido de Información de la Unión Europea (Safety Gate – RAPEX). En este lote se ha detectado la presencia de bacterias aerobias mesófilas, levaduras, mohos y la bacteria Burkholderia cepacia. Esta última bacteria puede presentar riesgos para personas con problemas respiratorios o con el sistema inmunológico debilitado. Según esta alerta europea, este producto ha sido distribuido en España.

La empresa Interdis (grupo Carrefour) ubicada en Francia, persona responsable del producto, ha adoptado como medidas voluntarias el cese de comercialización, la retirada del mercado y la recuperación de los consumidores de todas las unidades puestas en el mercado del lote 249999 del producto mencionado. La AEMPS ha informado sobre estas medidas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas, para su difusión y actuaciones oportunas.

Cama Invacare NorBed Kid

Fotografía del producto

Datos de la persona responsable

Interdis (grupo Carrefour)
93 avenue de Paris
91300, Massy
Francia

Información para personas usuarias y cuidadoras

Información para personas usuarias

  • El número de lote del producto debe figurar en el cartonaje y en el envase del producto. Si dispone de alguna unidad del lote 249999 del producto afectado, no lo utilice y devuélvalo al punto de compra o diríjase a la persona responsable para su devolución.
  • Si tiene conocimiento de algún efecto no deseado relacionado con el producto, notifíquelo al Sistema Español de Cosmetovigilancia utilizando NotificaCS
Información para personas usuarias y cuidadoras

Información para profesionales sanitarios

  • Si tiene conocimiento de algún efecto no deseado relacionado con el producto, notifíquelo al Sistema Español de Cosmetovigilancia utilizando NotificaCS
Información para personas usuarias y cuidadoras

Información para puntos de venta

  • Revise los productos en venta y almacenados en su establecimiento y si dispone de unidades del lote 249999 del producto afectado, retírelas de la venta y pónganse en contacto con la persona responsable
  • Si tiene conocimiento de algún efecto no deseado relacionado con el producto, notifíquelo al Sistema Español de Cosmetovigilancia utilizando NotificaCS
Enlace a notificaCS

Si tiene conocimiento de algún efecto no deseado relacionado con el uso de un cosmético, notifíquelo a través del portal NotificaCS. Su colaboración notificando es esencial para tener un mayor conocimiento de estos productos y velar por su seguridad.