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Archivos de la categoría: Notas informativas

Tercera reunión de 2024 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios y del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS

En esta reunión se ha modificado la autorización de comercialización de 16 medicamentos por razones de farmacovigilancia y se ha cambiado la de 154 medicamentos para adecuarse al Quality Review of Documents Asimismo, se ha advertido sobre tres alertas por defectos de calidad decretadas desde la última reunión de los comités y de una nueva información no urgente de seguridad

La AEMPS publica el Informe Anual del CODI-VET sobre Vacíos Terapéuticos

El objetivo del informe correspondiente al año 2024 es identificar los principales vacíos terapéuticos en las distintas especies animales para orientar a la industria farmacéutica en sus investigaciones y desarrollo de medicamentos veterinarios En esta nueva edición se ha trasladado a los équidos fuera de la sección de animales de compañía

La AEMPS informa del permiso de uso de cinco vacunas veterinarias para combatir la lengua azul y enfermedad hemorrágica epizoótica

La Agencia permite el uso de estas vacunas atendiendo a la situación epizoótica producida por las enfermedades emergentes lengua azul (serotipo 3) y enfermedad hemorrágica epizoótica La base legal es el artículo 110.2 del Reglamento (UE) 2019/6, que permite el uso de medicamentos veterinarios inmunológicos no autorizados dentro de la Unión Europea La validez del permiso de uso es un…

La AEMPS informa sobre un posible problema en las protecciones laterales de determinadas sillas de ruedas Panthera AB

Las protecciones laterales de los modelos Panthera X3, X, S3, U3, S3 Swing y U3 Light, distribuidas entre el 1 de diciembre de 2023 y el 15 de marzo de 2024, podrían estar afilados y ocasionar cortes a las personas usuarias La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar dirigidas a personas usuarias y profesionales sanitarios

El CHMP recomienda la autorización de Leqembi (lecanemab) con una indicación restringida

La decisión limita el uso de este medicamento destinado al tratamiento del Alzheimer a pacientes que tienen una o ninguna copia de ApoE4, una determinada forma del gen de la proteína apolipoproteína E Esta población tiene menos probabilidades de experimentar anomalías de imagen relacionadas con el amiloide (ARIA), una reacción adversa grave conocida que implica edema (hinchazón) y posibles hemorragias…

La AEMPS informa de una posible reducción de la vida útil de la pila en determinadas bombas de insulina Minimed de la serie 600 y 700

Existe la posibilidad de que se produzcan daños eléctricos debido a golpes o caídas Los daños eléctricos ocasionados podrían reducir la vida útil de la pila provocando que la alerta “Pila baja bomba” se active más tarde de lo previsto La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar dirigidas a personas usuarias, profesionales sanitarios y distribuidores